缩短放疗疗程对高危前列腺癌患者安全有效

一项新的随机研究证实，高危前列腺癌患者可以接受5周而不是8周的放射治疗。该III期临床试验首次证实了仅针对高危疾病患者的适度缩短放疗疗程的安全性和有效性。前列腺癌研究5 (PCS5;NCT01444820)试验将于今天在美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上发表。

“我认为这项试验将为高风险前列腺癌患者在5周内而不是8周内得到治疗铺平道路。其中许多患者仍然接受了8周的放疗，但我们的试验发现，多三周的放疗没有任何好处，”麦吉尔大学肿瘤学副教授、蒙特利尔犹太总医院放射肿瘤学家、医学博士Tamim M. Niazi说。“短期和长期的生存率和副作用与中度缩短的放疗相似。”

大量随机研究已经证实了中度缩短或低分级放疗对低、中或混合风险前列腺癌患者的安全性和有效性。PCS5试验是第一个在男性高危疾病中显示相同结果的试验。

“我们的问题是，我们能否在更短的时间内安全有效地提供放疗，以便我们的高危患者能更快地完成治疗?”“前列腺癌的低分割治疗减少了患者的经济毒性，并且在25天内完成，而不是通常的38到40天。这意味着三个星期不用去诊所——交通、停车费用，以及从一个人的日常生活中所占用的时间。”

大约15%被诊断患有前列腺癌的男性患有高危疾病。与风险较低的人群相比，这些人的癌症复发和/或扩散的可能性更高，在这些情况下，他们更有可能死于这种疾病。Niazi博士解释说，前列腺癌细胞的放射生物学特性使它们对放射治疗分数大小的变化特别敏感。“这项研究背后的整个想法——每天提供中等高剂量的放射治疗结合长期雄激素剥夺疗法(ADT)——是我们有可能保持与标准分级相同的前列腺癌控制率，但在更短的时间内。”

在这项多中心加拿大试验中，329名患者随机接受标准/常规分级前列腺辐射(76 Gy, 38个每日疗程)或中度低分级辐射(68 Gy, 25个每日疗程)。患者必须患有高危疾病，Gleason评分更高(8-10)，T3a期或更高，或PSA高于20，才有资格参加研究。所有患者在放疗前、放疗中和放疗后均接受盆腔淋巴结放疗和长期ADT(中位持续时间为24个月)。

放疗结束7年后，接受低分级或标准治疗的患者复发率和生存率相似。比较接受加速治疗与标准治疗的患者，研究人员发现总生存率(81.7% vs. 82%， p=0.76)、前列腺癌特异性死亡率(94.9% vs. 96.4%， p=0.61)、生化复发(87.4% vs. 85.1%， p=0.69)、远处转移性复发(91.5% vs. 91.8%， p=0.76)或无病生存率(86.5% vs. 83.4%， p=0.50)均无差异。

两组之间的副作用也相似。两组均无4级毒性，严重的短期或长期泌尿生殖系统(GU)和胃肠道(GI)毒性无显著差异。Niazi博士说，研究小组惊喜地发现，加速治疗的副作用并没有明显加剧。

而大多数患者具有高危前列腺癌可以从较短的放疗疗程中获益，Niazi博士解释说，一些患者，例如那些之前接受过前列腺治疗(局灶治疗)的患者，远端骨盆放射治疗由于其他原因或患有活动性炎症性肠病的患者被排除在试验之外，仍然应该接受8周的放疗。

Niazi博士概述了这项研究接下来的几个步骤。一种方法是进一步减少高危疾病患者的分级数量，这种方法被称为“超低分级”，可能只涉及五种治疗方法。另一种途径是加强对高危疾病患者的激素治疗。“我们知道病人不幸死于癌症的原因癌症是不是因为有转移，而降低转移率的唯一方法就是强化全身治疗尼亚兹博士说。最后一个选择是研究生物标记物/基因改变，以确定哪些患者应该接受更多或更少的积极治疗。