分析预测新的无种族歧视的肾功能检测的效果

种族——一种社会建构——作为种群间生物变异的预测因子是极不可靠的。越来越多的证据表明种族不是生物学，这引起了人们对使用许多诊断测试和治疗方法他们仍然依靠过时的种族观念来捕捉具有不同基因祖先的个体在生物学和生理功能上的差异。

最近,一位专责小组由国家肾脏基金会和美国肾脏病学会召集的会议推荐了一种新的不受种族歧视的临床计算器来评估一个人的肾脏工作情况。几十年来，公式计算肾脏函数中包含了种族作为几个变量之一。

工作组推荐了三个无种族歧视的方程式，每个方程式都包含不同的变量组合，包括患者的年龄和性别加上肌酐(一种被肾脏过滤的废物副产品)和半胱抑素- c(一种由细胞释放并被肾脏分解的蛋白质)的水平。

但是，对患者和治疗他们的临床医生来说，采用这些新公式意味着什么呢?

这是一个由哈佛医学院的研究人员领导的研究小组多年来一直关注的问题。该研究小组的最新报告发表在11月11日的《美国肾脏病学会杂志这是一系列研究的总结性成果，也是迄今为止关于新型计算器对肾功能评估效果的最全面分析。

这项新发表的研究估计，广泛采用这三个无种族歧视方程之一将如何改变诊断、疾病分类和治疗决策的模式。

研究小组说，肾脏计算器中去除种族是朝着正确方向迈出的一步，新的发现应该为患者和临床医生提供必要的知识，以明确诊断决策，并为治疗选择提供信息。

根据分析，基于患者年龄、性别和肌酐水平的新配方的广泛采用有望:

• 导致黑人中43.4万例慢性肾脏疾病的新诊断，并将584,000名黑人患者重新归类到更晚期的疾病阶段。
• 消除550万非黑人成人的肾脏疾病诊断，并将460万非黑人成人重新归类为慢性肾脏疾病不太严重的晚期。
• 加快对新诊断的黑人个人的诊断和转介到专门护理，包括早期肾移植评估和医疗保险和其他保险的覆盖范围。
• 确定约222,000名黑人成人，他们可能需要减少某些药物的剂量或禁忌证，包括治疗高血压、心脏病、糖尿病、癫痫发作、慢性疼痛或细菌感染的药物。相反，大约147万非黑人成年人可能不再需要调整这类药物的剂量。

该研究的第一作者詹姆斯·刁，四年级学生医科学生高级作者Arjun Manrai是HMS Blavatnik研究所的生物医学信息学助理教授，他与HM News谈到了研究结果的含义和无种族影响的肾脏功能测试的更广泛的意义。

哈佛医学新闻:您做了一系列关于种族和肾功能的研究。是什么激发了你对这个领域的兴趣?

Manrai:我们的实验室专注于机器学习和统计建模在临床决策中的应用，包括了解如何使用基因组数据和常见的实验室生物标志物(如肌酐)来指导临床决策。在过去的十年里，照顾不同的人群一直是我们感兴趣的一个主要领域。我们在这一领域的一些关键初步工作包括我们对人群遗传心脏病的遗传变异错误分类的研究。

我对这个话题特别敏感。我的母亲几年前去世了，她会去肾脏专科医生那里测量她的肾功能。她曾经收到一份来自实验室的报告说，如果病人是非裔美国人，他们会有这样的肾功能，如果他们是非裔美国人，他们会有那样的肾功能。我母亲问她的肾脏医生，作为一个印度裔美国人，她的肾功能值是多少。他告诉我妈妈，他会把黑人和非黑人的两个数值取平均值。这就是在缺乏指导和清晰度的情况下，“精准”医疗的样子。这个例子也强调了种族常常被当作一个粗糙、不精确和有问题的标签来操作。

刁:我们一直对医疗保健中的公平性和代表性感兴趣，以及像种族这样的概念是如何在临床指南和常见的临床方程中被编入法典的。以这种方式使用种族往往体现了错误的、过时的种族概念，即生物和命运。我们将肾功能测试的变化视为利用数据分析为对话提供信息并帮助指导政策的机会。

HM News:你的分析预测，采用其中一种新公式后，护理将发生重大变化。这对医院来说意味着什么?

Manrai:首先，从肾功能方程中去除种族因素绝对是前进的方向。与此同时，重要的是要了解这种变化可能会如何影响你的诊所和医院的患者。如果您是一名医院管理人员，您应该意识到指南推荐的护理可能会因新公式而发生变化，包括慢性肾脏疾病诊断、肾脏等待名单和捐赠资格的变化，以及针对不同患者群体的药物变化。这可能有助于为资源分配和计划提供信息，并且它还指出了后续确认测试的重要性。

HM News:这对病人和照顾他们的医生有什么影响?

迪奥:在患者个体层面，重要的是要记住，新公式会导致肾功能的微小变化，但患者肾功能的任何重大变化都需要医生进一步研究，以确定有多少变化来自公式本身的变化，有多少是由于患者疾病和肾脏状况的实际变化。这个变化是否比公式单独变化所预测的要大?

如果是这样，那么它可能不是来自于方程本身。该方程提供了对肾功能的估计，而不是直接测量，但有一些验证性测试可能是有价值的，包括使用额外的生物标记物或直接测量肾功能。当然，临床医生总是会利用检查过程中出现的其他患者特定线索，例如是否存在提示肾功能恶化的症状，来确定检查的价值。

HM新闻:基于种族的配方也被用于肾脏功能以外的其他临床试验。未来的道路是什么?

Manrai:种族问题已经深深植根于医学的许多领域，不仅仅是肾脏功能测试，但我们看到越来越多的人认识到，种族问题是不精确和有问题的。我认为种族的使用将受到挑战，重新考虑，并最终从许多其他医学领域移除。

我们从工作中学到了很多肾脏功能方程。肾脏学界做了很多正确的事情，包括建立一个基于不同观点和专业知识领域的工作组——从肾脏学家、流行病学家、遗传学专家到社会学家、人类学家和医学历史学家——以及纳入患者代表。

就像其他专业医学协会想要修改的那样比赛基于临床试验，他们可以从这种透明度和不同观点的蓄意合并中学习。

第二大教训是，必须在这些辩论中注入数据和证据，最好从一开始就这样做。从长远来看，我们需要找到更好、更可靠的生物标记物来解释人类的变异。我们需要超越粗糙的替代指标，朝着对生理变化更精确的理解迈进，包括更好的分子生物标记物和对患者环境更丰富的理解。