旁路手术有利于早期治疗慢性威胁肢体缺血
美国国立卫生研究院支持的一项临床研究试验发现,对患有严重外周动脉疾病(PAD)(限制血液流向腿部和脚部的疾病)的患者进行开放式搭桥手术来恢复循环,与侵入性较低的手术相比,对特定患者的效果更好。
在美国,有超过850万的成年人患有外周动脉疾病,这是一种由于动脉中脂肪斑块的积聚而导致流向一条或两条腿的血液减少的疾病。十分之一的人患有严重的外周动脉疾病,称为慢性肢体威胁缺血(CLTI),这是一种痛苦和衰弱的状况,如果不治疗,可能导致截肢。全世界约有2200万CLTI患者,这也与心脏病发作、中风和死亡的风险增加有关。
研究作者、波士顿布里格姆妇女医院外科副教授、血管内手术项目联合主任Matthew Menard医学博士说:“鉴于慢性肢体缺血患者数量的预计上升,我们了解我们的干预措施对这种疾病的全面影响是至关重要的。”“这些发现有助于做到这一点,也可以帮助临床医生和护理人员为患者提供最好的护理。”
CLTI患者的最佳血管内治疗与最佳手术治疗(Best - cli)试验是由国家心肺血液研究所(NHLBI)支持的一项具有里程碑意义的研究。研究结果发表在新英格兰医学杂志同时以最新的研究在2022年美国心脏协会科学会议上。
为了更好地了解两种常见治疗CLTI的有效性,研究人员招募了1830名计划进行血运重建术的成年人,这是一种用于恢复阻塞动脉血液流动的手术,他们有资格进行这两种治疗治疗策略.
一种治疗策略是开放心脏搭桥手术在这种方法中,血液通过一段健康的静脉重新流向堵塞的腿部动脉。另一种方法是血管内手术血管扩张球囊和/或在阻塞的动脉段放置支架以改善血液流动。
为了将手术策略与低侵入性血管内入路进行比较,研究人员将参与者随机分为2014-2021年间在美国、加拿大、芬兰、意大利和新西兰的150个医疗中心进行的两项平行试验之一。第一个试验定义为队列1,包括1434名成年人,他们被判定为旁路手术的最佳候选人,因为他们有足够数量的最佳静脉(单节段大隐静脉)适合该手术。然后,参与者被随机分配接受手术搭桥或血管内手术。研究人员对试验参与者进行了长达七年的跟踪调查。
第二项试验,定义为队列2,包括396名成年人,他们不是开放式旁路手术的最佳候选人,因为他们没有足够数量的首选大隐静脉。他们被随机分为两组,一组是血管内手术,另一组是使用替代移植材料代替隐静脉的搭桥手术。研究人员对试验参与者进行了长达三年的跟踪调查。
在试验结束时,研究人员发现,接受搭桥手术的队列1参与者发生与CLTI相关的重大医疗事件的可能性比接受血管内手术的参与者低32%。这一结果是由于为保持小腿血液流动而进行的大型重复手术或手术减少了65%,大型截肢手术减少了27%。在接受搭桥手术和接受血管内手术的参与者之间,死亡率没有发现差异。
队列2中的成年人——没有最佳的静脉搭桥——在接受开放搭桥或血管内手术的基础上没有重大差异。
“我们的研究结果支持这两种治疗策略的互补作用,并强调术前规划的必要性,以评估患者并告知选择何种治疗,”联合首席研究员、波士顿医疗中心血管和血管内外科主任Alik Farber医学博士说。
NHLBI主任Gary H. Gibbons医学博士说:“这项研究是一个极好的例子,说明比较有效性研究如何向我们展示最有前途的手术干预措施,以改善最严重的外周动脉疾病患者的生活质量和长期结果。
CLTI的常见症状包括腿部和足部疼痛、足部感染以及腿部和足部未完全愈合的开放性溃疡。没有程序来重定向或打开阻塞血液流动对于下半身来说,10个患有CLTI的成年人中约有4个患有小腿或足部截肢。BEST-CLI是迄今为止最大的CLTI临床试验,建立在先前研究的基础上,旨在回答有关CLTI血运重建策略的风险和益处的问题。