在服用DMARDS和TNF抑制剂的有恶性肿瘤史的风湿病患者中，没有发现癌症风险增加

本周在ACR汇聚2022年美国风湿病学会年会上发表的一项新研究发现，与使用TNF抑制剂治疗的患者相比，患有风湿性疾病和有恶性肿瘤史的患者服用生物或靶向合成dmard的癌症风险没有显著差异。

有癌症史的患者通常被排除在随机对照试验之外，所以数据癌症的风险是有限的。这在患有风湿疾病的老年人中尤其成问题，他们越来越多地使用生物和靶向合成疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗，尽管包括癌症在内的合并症的患病率较高。研究人员进行了这项前瞻性观察性研究，以调查有恶性肿瘤史的患者在接受这些药物治疗时发生癌症的发生率和相对风险。

该研究中的352例患者来自BIOBADASER 3.0，这是一个多中心前瞻性注册中心，用于西班牙接受生物和靶向合成dmard治疗的患者。新版BIOBADASER的推出是专门为了解决这些药物使用的增长和不良事件报告的变化。

研究对象大多是女性类风湿性关节炎(RA)，并被列入到2021年的登记册。大多数患者使用TNF抑制剂，白细胞介素(IL)-17抑制剂使用最少。其他药物包括Janus激酶(JAK)抑制剂、IL-6抑制剂、抗cd20抗体和抗ctla -4抗体。

研究人员将偶发癌症定义为任何导致药物治疗中断的癌症，包括新的原发癌症、局部复发或转移。在352例患者中，有32例癌症事件，总发生率为27.1例/ 1000人年(PY)，从IL-17抑制剂组的每1000人年无事件到抗ctla -4组的每1000人年51.7例。

与TNF抑制剂相比，无论患者是否使用JAK抑制剂、抗cd20抗体、IL-6或IL-17抑制剂或抗ctla -4抗体治疗，总发病率均无显著差异。不同类型癌症的发病率(1例黑色素瘤，14例非黑色素瘤皮肤癌和17实体肿瘤)在不同治疗组与TNF抑制剂治疗之间也没有差异。

然而，这项研究在统计学上微不足道的结果和高置信区间并不一定是决定性的，胡安·莫利纳-科拉达医学博士说，他是马德里格雷戈里奥大学总医院(Marañón)的风湿病学家，也是这项研究的主要作者。

Molina-Collada博士说:“我们应该说，我们没有发现这一人群患癌症的风险增加，尽管我们的数据不能排除潜在的风险。”

莫利纳-科拉达博士还提到了该研究的一些局限性，包括选择偏差、幸存者偏差和对接受免疫抑制疗法的患者进行更严格的癌症筛查。

他还指出，评估癌症等疾病的风险需要长时间的观察。在研究队列中，平均随访时间为11.5至23个月。Molina-Collada博士补充说:“尽管对参与中心进行了常规的外部审计，但像BIOBADSER这样的医疗国家登记处在收集数据的质量方面具有内在的局限性。”

然而，他指出，因为这项大型研究并没有发现癌症患者总体发病率的增加风湿性疾病对于先前的癌症，“结果让我们对这些疗法的使用模式感到放心。”他指出，“据我们所知，这是第一个提供靶向合成dmard或抗il -17抑制剂用于有癌症史患者的安全性数据的研究。”