首次将实验室培育的红细胞输注到另一个人体内的临床试验

剑桥大学的研究人员正在参与世界上第一个在实验室培育的红细胞的临床试验，这种红细胞可以被输血到另一个人体内。

人造血细胞是从捐赠者的干细胞中培养出来的。然后将红细胞输注到RESTORE随机对照临床试验的志愿者体内。

这是世界上第一次红细胞这些在实验室里生长的植物已经给了另一个人作为试验的一部分输血．

如果被证明是安全有效的，人工制造的血细胞可能会及时地给患有血液病(如镰状细胞病和罕见血型)的人带来革命性的治疗。有些患有这些疾病的人很难找到足够匹配的捐献血液。

首席研究员Cedric Ghevaert教授，剑桥大学输血医学教授和NHS血液与移植顾问血液学家，说:“我们希望我们实验室培养的红细胞能比来自人体的更持久献血者．如果我们世界上第一个这样的试验成功，这将意味着目前需要长期定期输血的患者未来需要的输血次数将减少，有助于改变他们的护理。”

RESTORE试验是由NHS血液和移植和布里斯托尔大学联合发起的一项研究，与剑桥大学、盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托、英国国立卫生研究院剑桥临床研究设施和剑桥大学医院NHS基金会信托合作。

布里斯托尔大学细胞生物学教授、英国国立卫生研究院血液和移植部门红细胞产品主任阿什利·托耶教授说:“这项具有挑战性和令人兴奋的试验是用干细胞制造血液的巨大跳板。这是首次将来自异体供体的实验室培养的血液输注进来，我们很高兴看到这些细胞在临床试验结束时的表现。”

该试验正在研究实验室培养的细胞与来自同一供体的标准红细胞的寿命进行比较。实验室培养的血细胞都是新鲜的，所以试验团队希望它们比类似的标准捐献红细胞的输血表现更好，后者包含不同年龄的细胞。

此外，如果人造细胞在体内的存活时间更长，经常需要输血的患者可能就不需要那么频繁地输血了。这将减少频繁输血导致的铁超载，铁超载会导致严重的并发症。

该试验是将实验室培养的红细胞作为未来临床产品的第一步。在可预见的未来，人造细胞只能用于极少数需要非常复杂输血的患者。NHSBT继续依赖捐助者的慷慨。

联合首席研究员丽贝卡·卡迪根博士是NHS血液和移植组件开发的负责人，也是剑桥大学的附属讲师。她说:“我们现在能够培养出足够多的医用级别的红细胞，使试验得以开始，这真是太棒了。我们真的很期待看到结果，以及它们是否比标准红细胞表现得更好。”

到目前为止，已有两人被注入了实验室培育的红细胞。他们被密切监测，没有不良的副作用报告。他们都很健康。为了保持试验的“盲性”，目前注入的参与者的身份还没有公布。

注入的实验室培养的细胞数量各不相同，但大约在5 - 10毫升左右——大约是一到两茶匙。

献血者是从NHSBT的献血者基础中招募的。他们为试验献血，干细胞被从他们的血液中分离出来。这些干细胞然后在位于布里斯托尔的NHS血液和移植高级治疗部门的实验室里培育出红细胞。血液的接受者是从国家卫生研究所生物资源中心的健康成员中招募的。

至少有10名参与者将接受两次至少间隔4个月的小型输血，一次是标准捐献的红细胞，另一次是实验室培养的红细胞，以确定实验室制造的年轻红细胞是否比人体制造的细胞寿命更长。

在临床使用之前还需要进一步的试验，但这项研究标志着在使用实验室培养的红细胞来改善罕见血型患者或有复杂输血需求的人的治疗方面迈出了重要的一步。

镰状细胞学会的首席执行官John James OBE说:“这项研究为那些难以输血的镰状细胞患者带来了真正的希望，他们对大多数供体血型都产生了抗体。然而，我们应该记住，NHS每天仍需要250例献血来治疗镰状细胞病患者，而且这个数字还在上升。绝大多数输血仍需要正常献血。我们强烈鼓励有非洲和加勒比血统的人继续登记献血，并开始定期献血。”

法鲁克·沙阿医生，医疗主任输血英国国家医疗服务体系血液和移植部门的主任说:“需要定期或间歇性输血的患者可能会产生针对小血型的抗体，这使得小血型更难被发现。捐赠输血时不会有潜在的危及生命的反应风险。这项世界领先的研究为制造红色奠定了基础血细胞可以安全地用来给有疾病的人输血镰状细胞．绝大多数血液仍需要正常献血。但这项工作对难以输血的患者有很大的益处。”