FDA朝着使过量解药非处方药物

美国食品和药物管理局似乎准备批准纳洛酮产品的非处方使用,此举将有助于对抗国家的阿片类药物流行病。

烯丙羟吗啡酮(纳洛酮,Evzio)可以拯救生命当管理后不久第一次过量海洛因等阿片类药物的迹象,芬太尼、羟考酮、吗啡。

周二,美国食品和药物管理局发布联邦注册请注意,可能会导致一些处方烯丙羟吗啡酮产品获得批准的非处方销售。通知也可以鼓励开发新的非处方烯丙羟吗啡酮产品。

"今天的行动支持我们的努力战斗阿片类药物过量危机通过帮助扩大纳洛酮,”说FDA局长罗伯特·卡利夫博士在一个新闻发布会上。“该机构将继续过量预防和减少物质使用障碍作为一个关键的优先级和区域的战略重点尽快行动。”

纳洛酮的注意引用一个初步评估鼻喷雾剂和自我注射器”可能是符合安全有效的非处方使用。”However, it isn't a final decision or a mandate to make naloxone products available without a prescription.

FDA表示,还需要更多的数据,包括包装和标签信息,之前最后的建议。

在2021年,估计有107622人吸毒过量死亡在美国,据美国疾病控制和预防中心。近81000的阿片类药物相关。

这是最新的FDA努力改善纳洛酮产品停止过量时发生。去年9月,该机构澄清某些药物供应链安全法案要求并不适用于纳洛酮。

FDA还开发了一个模型药物成分标签,包括简单易懂的图标。这是为了鼓励制造商寻求批准场外纳洛酮产品。纳洛酮的另一个措施延长保质期喷鼻剂从24个月到36个月。

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