与标准免疫治疗方案相比，使用派姆单抗的高危黑色素瘤患者的生活质量更好

术后接受派姆单抗治疗的高危III-IV期黑色素瘤患者，其生活质量优于之前接受伊匹单抗或高剂量干扰素治疗的患者。这些发现来自SWOG癌症研究网络领导的一项大型临床试验，并发表在该杂志上JAMA肿瘤学．

这项名为S1404的试验的研究人员最近报告了该研究的主要临床结果癌症的发现该研究表明，接受派姆单抗治疗组的患者比接受其他两种治疗组的患者在疾病复发前的时间更长。新的生活质量发现来自试验期间收集的患者报告结果(PROs)的计划分析。PROs为患者提供了直接报告他们的癌症护理经验，特别是关于他们的症状和生活质量的信息。

生活质量分析的主要作者是Joseph M. Unger博士，SWOG健康服务研究员和Fred Hutchinson癌症中心的生物统计学家。

“当患者和他们的医生试图评估治疗效果和生活质量之间潜在的复杂权衡时，”昂格尔说，“至关重要的是，我们必须严格考虑患者自身的治疗经验。这些信息对于指导患者和医生之间的决策非常有帮助。”

参与S1404研究的患者在治疗期间的5个时间点以及结束治疗后的24周和48周完成了标准问卷，报告了他们的生活质量。如果他们的癌症复发，患者被要求在那时完成一项额外的生活质量评估。

生活质量分析的主要终点是癌症治疗的功能评估-生物反应调节剂-试验结果指数(FACT-BRM-TOI)。这项测量结合了接受免疫治疗的患者的多个经验领域，包括他们的身体、社交、情感、功能和认知健康的测量。在试验中完成这些PRO问卷的患者中，在治疗开始13周后，两组之间的平均得分有很大差异:派姆单抗组的平均facts - brm - toi得分为90.3，而对照组的平均得分为80.6。得分越高，生活质量越好，这种近10分的差异具有统计学意义，被认为具有临床意义。

S1404试验的主要临床结果于2021年6月在美国临床肿瘤学会年会上报告。这些结果表明，在接受手术切除肿瘤的III期或IV期黑色素瘤患者中，术后接受派姆单抗治疗的患者，其癌症没有复发的时间明显比接受伊匹单抗或高剂量干扰素治疗的患者长(复发风险降低23%)。最新的发现刊登在JAMA肿瘤学表明使用派姆单抗治疗的患者平均生活质量也有显著改善。

当医生和患者决定是否在患者手术后开始一个疗程(称为辅助治疗)时，这种临床效益与生活质量效益的一致性可能特别重要。

资深作者Sapna Patel，医学博士，SWOG黑色素瘤委员会主席和德克萨斯大学MD Anderson癌症中心黑色素瘤医学肿瘤学副教授，将S1404(也称为KEYNOTE 053)中关于生活质量的发现与最近的一项关于辅剂派姆单抗在III期黑色素瘤患者中的研究结果(KEYNOTE 054研究)进行了比较。该研究的五年生活质量数据在ESMO 2022年大会上发表，并于NEJM的证据．

Patel说:“KEYNOTE 054研究小组通过研究佐剂pembro与安慰剂之间的长期健康相关的生活质量结果。”研究人员发现，在整个研究过程中的所有时间点，与健康相关的生活质量得分没有差异。这与S1404形成对比，在S1404中，我们发现在所有时间点的生活质量评分有显著差异，包括在周期3的主要终点。

“关键的区别是，我们的研究比较了派姆单抗和对生活质量有重大不利影响的主动对照。当对比背靠背时，生活质量的模式为病人两项研究的pemo部分非常相似。

“我的解释是，当治疗方案的严重副作用最小时(pemo与安慰剂，例如KEYNOTE 054)，生活质量评分可能没有那么大的差异。但是，当治疗方案的严重毒性或因副作用而停药的比率不同时(S1404)，生活质量评分可能倾向于较轻的治疗。

“在辅助设置中，癌症可能已经通过局部手术治愈，我们应该考虑的重要性生活质量当提出治疗方案并试图减少对日常生活的干扰时。”