研究表明，paxlovid可以安全地用于降低孕妇患严重COVID的风险

约翰·霍普金斯医学研究的发现今天发表在JAMA网络开放提供强有力的证据，证明感染过SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)的孕妇可以安全地服用抗病毒药物Paxlovid，以减少严重疾病的可能性。

“根据我们的研究结果，我们认为这对母亲和孩子都有好处胎儿发育预防严重COVID的重要性超过了Paxlovid疗法的任何潜在风险，”该研究的主要作者、约翰霍普金斯大学医学院医学助理教授、医学博士威廉·加尔诺说。

Paxlovid是一种用于治疗轻中度COVID-19患者的研究药物(仍在研究中)。它由两种药物组成:抗病毒药物nirmatrelvir和ritronavir，前者可以抑制SARS-CoV-2繁殖传染性后代所需的一种关键酶，后者可以通过延长nirmatrelvir在体内的时间来增强其作用。

2021年12月，美国食品和药物管理局(fda)授权12岁及以上感染SARS-CoV-2的成人和儿童紧急使用Paxlovid，这些儿童有发展为严重COVID的高风险，包括住院和死亡。

“临床试验使Paxlovid获得紧急使用授权的研究表明，参与者患病的可能性降低了89%严重的疾病和死亡;然而，怀孕的人不在参与者之列，现在已知怀孕是一种使患者面临严重疾病风险的情况，”联合研究的资深作者Irina Burd医学博士说，她曾是约翰霍普金斯大学医学院的妇产科教授，现在是马里兰大学医学院妇产科和生殖科学系的主任。

在他们的研究中，研究人员从3442名孕妇中选择了参与者，这些孕妇被诊断患有轻度至中度COVID-19，并于2020年3月15日至2022年8月20日期间在约翰·霍普金斯卫生系统的中心就诊。

在这个人群中，47名符合研究标准的患者被开了Paxlovid，并监测结果和任何并发症。该组的中位年龄为34岁，17%为黑人，11%为西班牙裔，中位胎龄(怀孕阶段)为28周。大多数参与者至少接受了最初的COVID疫苗接种，并在症状出现后一天内开始接受Paxlovid治疗。

96%(47人中的45人)的参与者完成了治疗过程，并能很好地忍受。其中25人在治疗后产下婴儿。其中12例是剖宫产分娩的，其中9例是预定的，与治疗无关。两名参与者因既往疾病住院，而不是严重的COVID。

总的来说，Paxlovid引起的母体和胎儿并发症的发生率在预期范围内。

Garneau说:“我们的研究存在一些局限性，包括使用来自单一卫生系统的数据，以及研究的是轻度COVID人群。”“但我们相信，我们的研究是迄今为止规模最大的，着眼于Paxlovid在治疗期间对孕妇的安全性和有效性，因此，这表明治疗应该是这些患者的一种选择。”

许多医疗机构都同意这一观点，包括母胎医学协会，该协会表示“支持使用Paxlovid治疗符合临床资格的COVID-19怀孕患者”，以及美国妇产科医师学会，该协会将怀孕列为“使个人处于临床进展(到严重COVID)高风险的疾病之一”。这使得孕妇，包括那些怀孕是唯一危险因素的患者，有资格接受门诊口服SARS-CoV-2蛋白酶抑制剂治疗[Paxlovid]。”

“虽然需要对Paxlovid进行更多的研究，以证实我们在怀孕期间对其安全性和有效性的发现，但我们认为，即使在这个时候，对于未接种疫苗或有发展为严重COVID疾病风险或不太可能发生药物-药物相互作用的怀孕患者，也应该强烈考虑使用这种药物，”联合研究的资深作者凯利·格博(Kelly Gebo)说，他是医学博士，公共卫生硕士，约翰·霍普金斯大学医学院的医学教授。