研究发现降低严重感染的风险和住院belimumab相比口服免疫抑制剂

新研究提出本周在ACR融合2022年美国风湿病学院的年度会议上,发现生物b细胞抑制剂belimumab是严重感染和住院治疗的风险降低而nonbiologic免疫抑制剂。

直到最近,belimumab是fda唯一批准的生物活性non-renal系统性红斑狼疮(SLE或红斑狼疮)。虽然在治疗系统性红斑狼疮感染是一个大问题,几乎没有患者的感染风险数据初始belimumab硫唑嘌呤等免疫抑制药物相比,甲氨蝶呤和霉酚酸。研究人员进行了这项研究,以更好地了解药物用于治疗狼疮可以导致感染的风险。

使用观测数据从TriNetX(一个多中心的电子健康记录数据库)研究人员发现18岁以上的成年人患有系统性红斑狼疮而不是开始belimumab狼疮肾炎,硫唑嘌呤,甲氨蝶呤或霉酚酸在2011年和2021年之间。

然后设计三种假想试验来估计的累积发病率和危险比率由于严重感染比较严重感染和住院belimumab分别对咪唑硫嘌呤、甲氨蝶呤和霉酚酸。在每一比较,患者从未使用比较器,但可以用其他药物之一。例如,在belimumab与咪唑硫嘌呤试验中,病人可以使用甲氨蝶呤或霉酚酸。

复制一个随机试验,研究人员使用倾向得分加权重叠,一种倾向得分分析。

“我们使用倾向得分加权重叠近似随机化治疗任务的平衡基线协变患者在不同武器的研究中,“艾玛Materne解释说,医学博士内科医学马萨诸塞ob体育开户网址州综合医院儿科住院医师和该研究的主要作者。

”,而不是调整个人协变,每项研究课题有一个倾向得分计算概率,他们将接受相反的治疗或干预的兴趣,基于他们的协变(年龄、种族和民族,系统性红斑狼疮严重程度指数,使用其他系统性红斑狼疮的药物,慢性肾脏疾病历史和感染等)。结果目标人群,模仿的治疗组随机试验,”Materne博士解释道。

研究人员比较了2841年和6343年发起者belimumab和咪唑硫嘌呤,2642年和8242年的发起者belimumab甲氨蝶呤和2813年和8407年belimumab发起者和霉酚酸,分别。

倾向分数加权重叠后,协变都是在每个比较平衡。平均年龄为45岁,94%的患者为女性,26 - 28%是黑人。

在这大群non-renal系统性红斑狼疮患者,belimumab严重感染的风险降低,由于严重感染而住院治疗三个口服免疫抑制剂。

感染的风险和住院治疗时应考虑临床医生正在启动一个新的治疗病人。我们的研究表明,belimumab可能风险低于口服免疫抑制剂。这是第一个研究我们的知识比较上的患者不良预后belimumab相比口服免疫抑制剂在一对一的分析。我们的研究设计相比以前的工作,看着结果belimumab作为添加剂药物与其他免疫抑制剂治疗,“Materne博士说。

Materne博士指出,这项研究的优势之一是将大部分黑人患者更多地受到了系统性红斑狼疮。“我们预计我们的发现应用于种族和族裔群体。”