对耐药结核病有效的短时间治疗
伦敦大学学院的研究人员领导的一项全球试验的结果显示,两种治疗耐多药结核病(TB)的治疗方案比之前推荐的治疗方案更有效,其中包含40年来首次发现的治疗结核病的新药。
该研究由《柳叶刀》研究发现,包括注射在内的6个月治疗方案和仅服用片剂的9个月治疗方案都使用了新药贝达奎林(bedaquiline),比两年前被视为最佳治疗标准的9个月治疗方案更有效。
这些发现是STREAM随机临床试验的最新结果,这是世界上最大的耐多药结核病临床试验,涉及8个国家的1000名患者。这一阶段的试验由Vital Strategies赞助,在埃塞俄比亚、格鲁吉亚、印度、摩尔多瓦、蒙古、南非和乌干达进行。
2021年,全球结核病和耐多药结核病病例增加,恰逢COVID-19大流行造成的破坏,结束了该疾病下降的多年。
英国伦敦大学学院MRC临床试验小组的联合首席研究员和STREAM医学带头人Sarah Meredith教授说:“迫切需要有效、简短、易于管理的药物治疗方案用于耐多药结核病。2018年的证据显示,只有59%的患者成功完成了治疗。我们的研究结果为指导提供了高质量的证据决策者关于最佳的结核病治疗方案。”
该试验的联合首席研究员Andrew Nunn教授(伦敦大学学院MRC临床试验小组)补充说:“特别令人鼓舞的是,完全口服和6个月疗程的结果明显更好,不仅在综合疗效衡量方面,而且在结核病相关结果方面,即明显减少失败和复发。”
新的结果加强了治疗指南的证据基础,这些指南主要基于观察和非随机临床试验数据。
他们表明,9个月的全口服方案比9个月的对照方案(以前的最佳治疗标准)更有效;82.7%接受全口服方案的参与者有良好的结果,相比之下,71.1%接受对照方案。
6个月的方案——包含贝达奎林和一种注射药物,持续两个月——也比对照方案更有效;接受6个月治疗方案的91.0%的参与者有良好的结果,而对照组的这一比例为68.5%。
世界卫生组织全球结核病项目主任Tereza Kasaeva博士说:“STREAM试验证明了评估治疗方案的重要性临床试验充分了解他们的潜力。”
世卫组织致力于提供最新建议,以支持更短、更可耐受的耐多药结核病治疗,以改善全世界数百万结核病患者的生活质量。该试验的结果支持目前世卫组织关于耐药结核病9个月治疗方案的建议。”
COVID-19大流行加剧了结核病的全球威胁。最近发布的《世卫组织2022年全球结核病报告》强调,2021年全球估计有1060万人感染结核病,比2020年增加4.5%。在同一时期,耐多药结核病新病例的估计数量也增加了3.1%,因为获得卫生服务和最佳结核病诊断和管理受到大流行的严重影响。
最新的研究建立在STREAM试验第一阶段的结果基础上,该试验证明9个月的治疗方案(包含注射但不包含苯达奎林)与2011年世卫组织指南中推荐的20-24个月的治疗方案一样有效,该试验开始时的治疗方案通常包括7200粒药丸和240次注射。
最新的研究结果在11月8日至11日召开的世界肺健康会议上得到了分享。