在多年的徒劳之后,强烈的RSV疫苗数据燃起了希望

呼吸道合胞病毒
RSV透射电镜图。来源:美国疾病控制与预防中心/厄斯金·帕尔默博士/公共领域

新的研究表明,孕妇接种疫苗有助于保护新生儿免受常见但可怕的呼吸道病毒RSV的侵害,这种病毒充斥着医院带着气喘吁吁的婴儿每年秋季。

在经历了几十年的失败和挫折之后,初步结果给人们带来了希望,针对RSV的疫苗可能终于接近了。

辉瑞公司周二宣布,一项大型国际研究发现,接种疫苗的准妈妈在婴儿出生后90天内预防严重RSV病例的有效率接近82%。在6个月大的时候,疫苗仍然被证明对严重疾病有效69%,并且在母亲或婴儿中没有安全问题的迹象。

辉瑞公司病毒疫苗副总裁、病毒学家科纳·斯旺森说:“妈妈们总是给孩子注射抗体。”“疫苗只是让他们处于一个更好的位置”来形成和传递对抗rsv的抗体。

研制疫苗不仅仅是为了保护婴儿。RSV对老年人也有危险,辉瑞和竞争对手葛兰素史克最近都宣布,他们的竞争疫苗也被证明对老年人有保护作用。

这些发现都不会对今年有所帮助,因为早期RSV激增已经在儿童医院人满为患。但他们提出了一种或多种疫苗可能在明年秋天RSV季节之前可用的前景。

范德堡大学(Vanderbilt University)传染病专家威廉·沙夫纳(William Schaffner)博士说:“我为你祈祷。“我们正在取得进展。”

周二的数据是在一份新闻稿中公布的,尚未经过独立专家的审查。

以下是对RSV疫苗的长期探索。

rsv是什么?

对于大多数健康的人来说,呼吸道合胞病毒(RSV)是一种类似感冒的讨厌物。但对于小孩、老人和有某些健康问题的人来说,它可能很严重,甚至危及生命。这种病毒可以感染肺部深处,引起肺炎,在婴儿身上,它可以通过感染微小的气道而阻碍呼吸。

在美国,每年约有5.8万名5岁以下的儿童因RSV住院,其中数百人死亡。在65岁及以上的成年人中,每年约有17.7万人因RSV住院,1.4万人死亡。

在世界范围内,RSV每年杀死大约10万名儿童,其中大多数在贫穷国家。

为什么没有疫苗?

20世纪60年代的一场悲剧使整个领域倒退。使用导致第一个脊髓灰质炎疫苗的方法,科学家们通过在实验室培养病毒并杀死它,制造了一种实验性RSV疫苗。但对儿童的测试发现,疫苗不仅没有保护作用,接种后感染RSV的青少年情况更糟。两个死亡。

沙夫纳说:“在过去的20年里,尽管科学在进步,但没有人愿意接近RSV疫苗的开发。”

他指出,即使是今天的现代RSV候选疫苗也首先在老年人中进行了测试,而不是儿童。

是什么让发展重回正轨?

现代疫苗往往针对病毒的外表面,也就是当细菌入侵时免疫系统看到的地方。对于RSV来说,这个目标是所谓的F蛋白,它帮助病毒附着在人类细胞上。同样存在一个障碍:这种蛋白质是一种变形者,在与细胞“融合”之前和之后重新排列其形态。

德克萨斯大学奥斯汀分校的结构生物学家杰森·麦克莱伦解释说,事实证明,免疫系统只有在发现这种蛋白质的预融合版本时,才会形成有效的抗rsv抗体。

2013年,麦克莱伦和病毒学家巴尼·格雷厄姆在美国国立卫生研究院工作时,他们找到了正确的形状,并找出了如何以这种形式冷冻它。这一发现为今天开发各种实验性RSV候选疫苗开辟了道路。

(同样的发现也是COVID-19疫苗取得巨大成功的关键,因为冠状病毒也被一种形状变化的表面蛋白质所掩盖。)

有什么计划?

有几家公司正在研制RSV疫苗,但辉瑞(Pfizer)和竞争对手葛兰素史克(GSK)走得最远。两家公司最近都报告了针对老年人的最后阶段测试。这两种相互竞争的疫苗制造方法略有不同,但每种疫苗都被证明非常有效,尤其是针对严重疾病。两家公司都计划在今年年底前在美国以及其他国家寻求监管机构的批准。

麦克莱伦说,老年人的数据“看起来很棒”,他一直密切关注疫苗的发展。“我认为我们走在正确的道路上。”

马里兰大学医学院(University of Maryland School of Medicine)的威尔伯·陈(Wilbur Chen)博士说,如果孕妇接种疫苗成功,这可能是“两个人的胜利,而不是一个人的胜利”,因为它可以同时保护准妈妈和婴儿。

辉瑞公司的孕妇疫苗配方与它在老年人身上成功测试的配方相同,该公司还计划在年底前寻求食品和药物管理局批准这些疫苗。

这项新研究包括了包括美国在内的18个国家的7400名孕妇,涵盖了多个RSV季节。周二公布的初步结果显示,这种疫苗对严重疾病最有效。对于较轻的疾病,有效性为51%至57%,低于研究的统计要求,但辉瑞仍称这一结果具有临床意义,因为这可能意味着更少的人去看医生。

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引用:在多年的徒劳之后,强烈的RSV疫苗数据提升了希望(2022,11月1日),检索于2022年11月30日从//www.puressens.com/news/2022-11-strong-rsv-vaccine-years-futility.html
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