TRANSFORM-HF试验发现，两种常用循环利尿剂的疗效无差异
根据今天在美国心脏协会2022年科学会议上发表的最新科学研究，因心力衰竭出院后，使用环型利尿剂速尿或torsemide治疗的患者的死亡率和住院率相似。会议于2022年11月5日至7日在芝加哥举行，是心血管科学最新科学进展、研究和循证临床实践更新的重要全球交流。
根据美国心脏协会的心脏病和中风统计数据2022年更新，2018年约有600万20岁及以上的美国人患有心力衰竭。许多患有心力衰竭的人都会经历大量的液体积聚，这可能会导致身体肿胀和呼吸短促。
循环利尿剂阻止水和钠在肾脏的再吸收，不同于许多常规的血压管理利尿剂。速尿是最常用的利尿剂;然而，一些数据表明，torsemiide可能在体内被更有效地吸收，并减少死亡和住院。研究人员设计了TRANSFORM-HF (ToRsemide与呋塞米治疗心力衰竭的比较)试验，以比较ToRsemide和呋塞米对心力衰竭患者的疗效。
“我们希望发现torsemide可以减少患者的死亡和再次住院，”该研究的主要作者Robert J. Mentz医学博士说，他是美国联邦医学会(FAHA)医学副教授，杜克大学医学院人口健康科学副教授，北卡罗来纳州达勒姆杜克临床研究所心力衰竭科的主任。
Mentz和他的合著者设计了一项随机研究，直接比较一种药物与另一种药物的效果，并将其嵌入常规护理中，以支持将数据应用于日常临床实践环境的能力。这项研究是“开放标签”，让医疗保健专业人员和患者都知道正在接受哪种治疗。心力衰竭患者的死亡率和再住院率都是根据分配的利尿剂循环来跟踪的。
研究人员于2018年6月开始在美国60多家医院招募人员，近3000名参与者被招募并随机服用两种利尿剂中的一种:torsemide或速尿。超过三分之一的参与者是女性，三分之一是成年黑人，所有参与者的年龄中位数为65岁。
此外，参与者心力衰竭的严重程度差异很大，包括新诊断的病例和恶化的心力衰竭。参与者继续正常的治疗程序，主要区别是利尿剂是他们的护理计划的一部分。该试验通过杜克临床研究所呼叫中心进行集中随访电话在出院后30天、6个月和12个月对所有参与者进行检查。
在平均17.4个月后，研究发现:
- 托半胺组(26.1%)和速尿组(26.2%)的研究参与者死亡率几乎相同。
- 12个月时全因死亡住院率托半胺组(47.3%)和速尿组(49%)也相似。
- 在包括射血分数组在内的所有预先指定的亚组中，主要结果显示速尿与托尔半胺等效。
“一开始我们很失望，因为我们希望根据先前的研究和临床经验，这两种药物之间会有显著的临床差异。虽然我们没有看到torsemide更好的结果，但这些结果有助于我们更好地照顾心力衰竭患者，”Mentz说。
“既然我们在这场辩论中有了答案，我们鼓励卫生保健专业人员以病人为中心重新安排时间。与其专注于一种利尿剂对另一种，我们可以集中精力确保处方的利尿剂的适当剂量，并在改善患者预后的治疗上加倍努力，”他补充道。
Mentz还指出，与通常的临床试验相比，这项研究的实用主义性质提供了更多样化的参与者群体，他对试验进行的效率、成本效益和轻松程度感到鼓舞。
弗吉尼亚州福尔斯彻奇市Inova心脏和血管研究所的医学博士Mitchell Psotka博士是该试验的主要研究人员之一，他指出:“该试验的实用主义性质很少有排除标准，减少了我们现场协调员的负担，并允许有效筛选患者，快速登记的患者数量远远超过了典型的住院心力衰竭试验。TRANSFORM-HF为新时代的心失败的调查。”
Mentz补充说:“这种简化的研究类型在未来可以被复制，为我们的患者回答其他重要的临床问题。总之，通过TRANSFORM-HF试验，我们回答了艾滋病患者一个非常常见的临床问题心脏衰竭该研究框架也可用于支持未来的临床试验工作。”
作者承认该研究存在一些局限性，特别是在其开放标签设计方面。研究人员还观察到在与参与者的随访电话中，利尿剂的停用和交叉(在利尿剂之间切换)。
“随着时间的推移，患者或医疗保健专业人员的偏见可能会影响药物之间的转换，”Mentz说。此外，药物剂量由临床医生自行决定，这也可能影响结果。未来的工作将更好地评估交叉和利尿剂量的影响。
