降低甘油三酯试验中性降低心血管事件
甘油三酯水平的常规测量是预防性心脏病检查的一部分，用几种药物降低甘油三酯是常见的医疗实践。然而，在一项大型随机试验中，研究人员发现，在5年的时间里，尽管这种新药比安慰剂降低了26%的甘油三酯，但心脏病发作、中风或心血管疾病死亡率并没有降低。这项研究由布里格姆妇女医院的研究人员领导，该医院是马萨诸塞州布里格姆卫生保健系统的创始成员之一，包括1万多名参与者。新的数据今天在美国心脏协会科学会议的年会上公布，并同时发表在《美国医学杂志》上新英格兰医学杂志．
“培马拉布特在降低血压方面非常有效甘油三酸酯以及我们所说的残留胆固醇，”Brigham心血管医学部的首席作者、医学博士、公共卫生硕士Aruna Pradhan说，他担任试验联合主席。“然而，我们没有看到患者和临床医生担心的严重临床事件减少的证据。这些发现既令人困惑，又具有临床意义。”
PPARα激动剂，如纤维蛋白，是一类通过几种机制降低血液中甘油三酯水平的药物。Pemafibrate是由Kowa公司开发的选择性PPARα调制剂(SPPARMα)，已获准在日本和其他一些亚洲国家使用;传统的贝特类药物，如非诺贝特，已被批准在包括美国在内的世界各地使用
这项临床试验名为PROMINENT，由科瓦研究所(Kowa Research Institute, Inc.)赞助，包括10497名患有2型糖尿病、甘油三酯水平升高和hdl -胆固醇水平低的患者，这组患者在十年前的贝特试验中显示出了很好的结果。然而，突出的试验主要终点是心脏病发作，中风，需要冠状动脉搭桥或血管成形术，或心血管死亡发生在572名随机分配给佩玛布兰特组的参与者和560名分配给安慰剂组的参与者中，结果组间无统计学差异。然而，帕马拉布特通常耐受性良好，似乎可以降低非酒精性脂肪的发生率肝脏疾病NAFLD是糖尿病和肥胖症患者的一种重要疾病。
作者指出，培玛布酯对NAFLD的研究结果需要外部复制;目前正在进行其他几项针对非酒精性脂肪肝的佩马拉布特临床试验。
“我们研究了高危患者群体，对他们来说最好的治疗方案仍然是一个悬而未决的问题，”资深作者Paul Ridker医学博士说，他是布里格姆心血管疾病预防中心的联合主席和主任。“与十年前对纤维蛋白的研究相比，我们的试验是在几乎所有参与者都在服用他汀类药物的时代进行的，因此降低甘油三酯在当代医疗实践中的相关性仍不确定。”
新的显著数据增加了最近关于降低甘油三酯在当代心脏病风险患者护理中的效用的争议和争论。2020年，ω -3脂肪酸的STRENGTH试验结果显示，甘油三酯减少了大约20%，而对临床事件没有好处。相比之下，在2019年，icosapent乙基的REDUCE-IT试验确实显示出临床事件的显著减少，但这与该试验中观察到的甘油三酯降低20%无关。
使用替代途径(如ApoCIII和ANGPTL3抑制)降低甘油三酯的其他试验可能有助于澄清这些问题。
“PROMINENT再次告诉我们，如果没有主要的随机安慰剂控制，我们就无法知道真相临床试验瑞克说。
