维生素D不能减轻他汀类药物引起的肌肉疼痛

服用他汀类药物以降低高胆固醇水平的患者经常抱怨肌肉疼痛，这可能导致他们停止服用这种高效药物，并使他们面临更大的心脏病发作或中风风险。

一些临床医生建议维生素D补充剂可以缓解肌肉疼痛的患者服用a他汀类药物但西北大学、哈佛大学和斯坦福大学的科学家们的一项新研究表明，维生素似乎没有实质性的影响。

这项研究将于11月23日发表在《科学》杂志上JAMA心脏病学。

尽管非随机研究表明维生素D是一种有效的治疗对于他汀类药物相关的肌肉症状，这项新研究是第一个观察维生素D对他汀类药物相关肌肉症状影响的随机临床试验，其规模足以排除任何重要的益处。

在这项随机双盲试验中，2083名参与者每天服用2000单位的维生素D补充剂或安慰剂。研究发现，这两种类型的参与者出现肌肉症状并停止他汀类药物治疗的可能性相同。

在4.8年的随访中，31%的服用维生素D的参与者报告了他汀类药物相关的肌肉疼痛，31%的服用安慰剂的参与者报告了他汀类药物相关的肌肉疼痛。

西北大学范伯格医学院心脏病学和预防医学教授、西北医学心脏病专家、资深作者尼尔·斯通博士说:“我们对维生素D的有效性寄予了很高的希望，因为在我们的诊所和全国范围内，他汀类药物相关的肌肉症状是许多患者停止服用他汀类药物的主要原因。”“因此，维生素D未能通过严格的测试是非常令人失望的。然而，重要的是要避免使用无效的治疗方法，而是专注于可以提供答案的研究。”

他汀类药物和维生素D补充剂是美国成年人最常用的两种药物。约有3000万至3500万美国人服用他汀类药物，60岁及以上的人口中约有一半服用维生素D补充剂。

“我们利用了一项大型安慰剂对照随机试验来测试维生素D是否会减少他汀类药物相关的肌肉症状，并帮助患者继续服用他汀类药物，”该研究的主要作者、斯坦福大学卫生政策和心血管医学教授马克·赫拉基博士说。“研究中的安慰剂控制很重要，因为如果人们认为维生素D应该减轻肌肉疼痛，他们服用维生素D时可能会感觉更好，即使维生素D没有特定的效果。”

该试验是一项大型临床试验中的一项次级研究

这2083名患者属于该研究的大队列参与者维生素D和Omega-3试验(至关重要)该研究随机抽取了近2.6万名参与者，让他们服用双盲维生素D补充剂，以确定它是否能预防心血管疾病和癌症。这为研究人员提供了一个独特的机会来测试维生素D是否会减少肌肉在更大的VITAL试验的随访期间开始使用他汀类药物的参与者的症状。研究参与者的平均年龄为67岁，其中51%为女性。

“随机临床试验很重要，因为许多非常好的想法在试验中并不像我们希望的那样有效，”Hlatky说。“统计关联并不能证明因果关系。维生素D水平低与许多疾病有关医疗问题但事实证明，给人们服用维生素D通常并不能解决这些问题。”

对于报告他汀类药物相关肌肉疼痛的患者

斯通博士指出，有时候，了解服用他汀类药物有困难的患者的秘诀是分析他们正在服用的其他药物，确定他们是否有相关的代谢或炎症状况，就他们充分补水的能力提供咨询，更重要的是，讨论“药物焦虑”。

斯通说:“对于那些服用他汀类药物有困难的人来说，由有处理这些问题经验的医生进行系统的评估仍然非常重要。”

这项子研究的想法源于研究的合著者Pedro Gonzalez博士(当时是西北纪念医院的一名住院医生)和Stone博士(在西北大学经营一家大型脂质诊所)之间的对话。

该研究的其他作者包括JoAnn E. Manson和Brigham and Women's Hospital的VITAL研究小组、哈佛医学院和哈佛t.h. Chan公共卫生学院。