“Burden-free”研究方法发现两个血压药物同样有效
大量退伍军人事务部(VA)临床试验发现,血压药物氯噻酮(CTD)并不优于氢氯噻嗪(HCTZ)预防心血管疾病或非癌症死亡。
这两种药物在一个类的药物称为噻嗪类利尿剂,俗称水药。它们被用于帮助身体摆脱多余的液体,可以降低血压。
这项研究是首开先河的务实的审判是嵌入到常规临床护理。作为企业VA的临床试验的一部分,它允许来自全国各地的参与,没有额外的工作人员。此外,所有的研究过程都是作为常规临床护理的一部分。没有额外的负担放在退伍军人参加了研究没有额外的访问。
“因为老兵VA关心的数量和我们的电子医疗记录系统,我们可以嵌入这种大规模的临床试验在日常保健,没有任何额外负担的成千上万的老兵志愿在这项研究中,“瑞秋Ramoni说,弗吉尼亚州的研发总监。“结果是重要的证据在现实世界中这些广泛使用的药物是如何工作的。”
目前临床指南说比HCTZ CTD可能更有效降低血压通过直接证据,但这建议是不支持的。两种药物已经使用了超过50年,每一个都被认为是一线治疗高血压。
“在2020年,医疗保险规定CTD报道,大约150万人相比,1150万规定HCTZ,尽管指南建议,”首席研究员Areef博士说Ishani,主任明尼阿波利斯退伍军人卫生保健系统的初级护理和专业护理综合护理社区。“这临床指南和差异现实世界的使用连续油管的信念可能是相关的风险更大差异在心血管副作用没有明确证据的结果。”
CSP利尿剂比较项目(597年)是一个大型的务实的临床试验进行了537 VA医学中心和社区诊所在美国审判4000多人参加提供者和13500名退伍军人高血压患者服用HCTZ基线。研究参与者被随机分配在他们当前的剂量的HCTZ或者同等剂量的CTD。百分之九十五的研究参与者HCTZ服用低剂量,因此主要研究比较12.5毫克CTD HCTZ 25毫克。
研究小组发现两种药物之间没有区别,在这些低剂量,对预防心血管疾病或非癌症死亡,其中包括心脏病、中风、心脏衰竭,或缺乏血液流动需要医疗干预。有轻微增加的风险低钾供集团尽快解决与钾补充剂。
“我们能够比较两个常用仿制药采用低成本的方法,”Ishani说。“这个试验表明,大型嵌入式试验操作上可行。他们可以被纳入临床工作流的提供者通过利用电子健康记录和其他现有的基础设施。”
研究结果发表在新英格兰医学杂志》上。
