通过智能手表监测心脏指标显示COVID加强疫苗是安全的
在一项史无前例的研究中,特拉维夫大学(Tel Aviv University)的研究人员为近5000名以色列人配备了智能手表,并在两年内监测他们的生理参数。在受监测的人中,有2038人接种了冠状病毒疫苗的加强剂量,这使研究人员能够客观地比较参与者接种疫苗前后的措施,并确认疫苗的安全性。
此外,研究人员与Kahn Sagol马卡比研究与创新中心(ksm -马卡比卫生服务研究与创新研究所)合作,通过匿名分析马卡比卫生服务250,000名成员的医疗档案,并在赫尔辛基委员会的批准下,检查了助推器的安全性。通过对大量数据的分析,研究人员能够从三个角度评估疫苗的安全性:主观上——参与者报告的内容,客观上——手表检测到的内容,临床上——医生诊断的内容。
该研究由博士生Matan yeechezkel在流行病研究实验室主任Dan Yamin教授的监督下进行,并与特拉维夫大学弗莱施曼工程学院大数据实验室主任Erez Shmueli教授合作进行。其他合作者分别是KSM的主任Tal Patalon博士和副主任Sivan Gazit博士,以及特拉维夫大学的Amichai Painsky博士和Merav Mofaz女士。研究结果发表在《柳叶刀呼吸医学》.
“我们想测试针对冠状病毒的加强疫苗的安全性。我们进行了大规模的,为期两年的研究临床研究我们为4698名以色列人配备了智能手表。这些智能手表被用来监测许多参数,如心率、心脏活动的变化、睡眠质量、每天走的步数等,”亚明教授说。
“此外,参与者被要求在我们开发的定制应用程序中填写关于他们健康状况的每日问卷。最后,我们分析了马卡比卫生服务随机选择的25万名匿名保险成员的医疗档案中潜在异常事件的数据。”
由于医疗档案中包含了接种加强疫苗的日期,研究人员能够将接种疫苗的患者的状况与他/她的基线状况进行比较,从接种疫苗前42天到接种疫苗后42天。数据来自问卷调查、智能手表和马卡比健康基金的记录。
“我们在接种疫苗后看到了明显而显著的变化,例如与接种疫苗前测量的脉搏率相比,心率增加,然后我们看到参与者恢复到基线水平,即接种疫苗后的脉搏水平在六天后恢复到以前的水平。因此,我们的研究证实了疫苗的安全性,”Yamin教授说。
“这项研究还让我们能够比较主观和客观指标医学诊断同一个参与者接受了第一次加强剂,几个月后又接受了第二次加强剂。我们发现智能手表记录的生理反应与参与者在应用程序中报告的没有差异。”
事实上,智能手表甚至更加精确。
研究人员指出,“最令人惊讶的发现是,这些手表比它们所监测的人更敏感。许多参与者在接种疫苗后报告疲劳、头痛等,两到三天后报告他们感觉正常和良好。相比之下,通过检查他们的手表,我们看到了明显的变化心率这种情况持续了好几天。
“根据智能手表的数据,还有一些接种疫苗的参与者根本没有报告任何副作用,但确实经历了生理变化。换句话说,我们发现智能手表对总体感觉的变化比参与者本身更敏感。”
在医学文献中,新冠疫苗报道了25种不同寻常的副作用,研究人员特别注意寻找心肌炎症(心肌炎)和心包炎的罕见病例。亚明教授和他的同事在马卡比25万名成员中检查了这些不寻常的副作用的频率,发现与疫苗接种有关的任何类型的严重事件都没有增加。
Yamin教授说:“如果手表报告肌肉有任何微小变化,而参与者只报告他感觉到的重大变化,医疗文件就会告诉我们医生诊断出的不寻常事件,以及可能与疫苗接种有关的住院治疗,重点是心脏事件。我们对这25个不同寻常的案例做了全面的分析副作用我们没有看到接受增强剂的患者的发病率增加。
“我们发现这种疫苗使用起来是安全的。智能手表传感器“感觉到”疫苗是安全的,疫苗接种者自己也报告说疫苗是安全的,最后,医生也确定疫苗是安全的。这项研究的结果对客观测试有深远的影响疫苗未来的安全。”