COVID-19临床试验的大规模综述突出了多重差异
弗雷德·哈钦森癌症中心与北京和伦敦的研究人员合作进行的一项新的荟萃分析显示，女性在COVID-19治疗临床试验中的代表性不足，一些种族和民族群体在COVID-19预防试验中的代表性不足。
这项研究发表在12月5日的《纽约时报》上美国医学会内科杂志在美国的COVID-19预防和治疗试验中，几个关键人口群体在全系统的代表性上存在差异
弗雷德·哈奇公共卫生科学部研究员、该研究的主要作者洪晓博士说:“据我们所知，这是第一项全面检查疫情头两年COVID-19预防和治疗试验的人口统计学代表性的研究。”
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总的来说,荟萃分析调查了122名美国临床试验用于COVID-19疫苗或治疗，涉及17.5万多名参与者。所选试验为2019年10月至2022年2月在ClinicalTrials.gov上注册或在PubMed上发表的试验。
本研究只分析了按性别、种族或民族提供有关登记参与者数据的研究。将试验的代表率与美国COVID-19人群的预期率进行了比较。
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他们审查的主要发现包括:
- 在美国的COVID-19临床试验中，性别、种族和民族分别占89.3%、77.9%和71.3%，这表明许多研究在试验报告的这一重要方面存在重大差距。
- 女性参与者在治疗试验中的代表性不足(占预期参与者的85%)，但在COVID-19预防试验中的代表性良好。
- 黑人和亚洲人在COVID-19预防试验中的代表性不足(分别占预期参与者的53.7%和64.4%)，但在COVID-19治疗试验中的代表性良好。
- 西班牙裔个体在治疗试验中比例过高(超过预期参与者的200%)。
作者评论
研究作者指出女性参与者由于各种原因，在临床试验中的代表性不足。孕妇通常被排除在临床试验之外;因此，育龄妇女可能更担心COVID-19的发育性治疗将如何影响她们的健康以及当前或未来的生育能力。
作者还推测，西班牙裔比例过高可能是由于几个原因造成的，包括三分之一的美国COVID-19试验地点位于加利福尼亚州、德克萨斯州和佛罗里达州，这些地区有大量的西班牙裔人口。此外，COVID-19治疗试验通常在住院患者人群中进行，由于缺乏初级保健和COVID-19相关住院风险增加，这对西班牙裔人群的影响可能不成比例。
“在许多情况下，我们的发现突出了成功纳入历史上代表性不足的患者的成就。然而，我们的研究结果也强调，尽管努力消除性别、种族和民族差异，但美国COVID-19试验中的报告差距和代表性差异仍然存在，”Joseph M. Unger博士、理学硕士、Fred Hutch生物统计学家和卫生服务研究员、该研究的高级作者说。“显然，要想完全消除这些差距，并在参与者中实现更大的多样性，还需要取得更多进展。”
公平获得
“弗雷德·哈奇研究人员及其合作者的这项重要工作突出了访问和注册人数的持续差异临床研究弗雷德·哈奇COVID-19临床研究中心医学主任雷切尔·本德·伊格纳西奥博士补充道。“我们必须继续专注于确保临床试验的参与是普通人群的代表，这既需要对研究的信任和获得研究的机会，也需要确保研究的产品为每个人所接受和适合。”
Xiao, Unger和该研究的其他作者得出结论，需要额外的策略来确保所有试验发起人，无论是联邦政府支持的还是行业资助的，都对女性和种族和种族的适当代表负责民族在临床试验中。
