辉瑞要求FDA为5岁以下儿童批准更新的COVID疫苗

辉瑞公司要求美国监管机构批准其针对5岁以下儿童的最新COVID-19疫苗——不是作为加强剂，而是初始疫苗的一部分。

6个月到4岁的儿童已经应该接种三种超小剂量的辉瑞原始COVID-19疫苗，每一种是成人接种量的十分之一，作为他们的主要系列。如果美国食品和药物管理局同意，一剂辉瑞公司的双价奥米克隆靶向疫苗将取代他们的第三针。

辉瑞和其合作伙伴BioNTech周一表示，这可能有助于预防严重的疾病以及儿童因COVID-19住院治疗，而儿童医院已经挤满了患有其他呼吸道疾病的青少年。

这个国家的人很少最小的孩子已经接种了COVID-19疫苗在六月，注射是可以的根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据，到目前为止，只有2%的2岁以下儿童和约4%的2至4岁儿童接种了疫苗。

美国食品药品监督管理局已经批准了辉瑞和竞争对手Moderna生产的新型二价COVID-19疫苗-作为5岁及以上儿童的助推器。这些组合疫苗中有一半是原始疫苗，另一半是经过调整以匹配BA.4和BA.5的欧米克隆菌株，直到最近这两种菌株仍占主导地位。现在BA.5的后代是大多数COVID-19病例的罪魁祸首。

疾控中心上个月发布了第一个真实世界数据这表明，使用这两家公司的新版本的增强剂确实为成年人提供了额外的保护。分析发现，最大的好处是那些以前从未接种过加强剂的人，只接种过两剂原始的COVID-19疫苗，但即使是那些在夏季接种过疫苗的人，也比不接种最新疫苗的人更有保护作用。

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