试验显示,三药联合治疗对高风险慢性淋巴细胞白血病患者有效
丹娜-法伯癌症研究所的研究人员领导的一项新的二期临床试验表明,在一项临床试验中,一种三种药物组合使慢性淋巴细胞白血病(CLL)在一组广泛的患者中进入深度缓解,对高风险形式的疾病患者非常有效。
该试验的初始队列,包括任何亚型CLL的患者,发现acalabrutinib, venetoclax和obinutuzumab方案在89%的参与者中产生了深度缓解。新的队列,专门包括高风险CLL患者,发现类似的深度缓解率为83%。
该研究的主要作者,Dana-Farber医学博士Christine Ryan将于12月10日星期六在美国血液学学会(ASH)年会上介绍这一发现。
该试验在位于罗德岛的Dana-Farber、Beth Israel Deaconess医疗中心、Stamford (Conn.)医院和Lifespan Health System进行,涉及68名先前未经治疗的CLL患者,其中41名患者的TP53基因突变和/或缺失肿瘤细胞-一种与恶性疾病相关的异常。患者接受acalabrutinib(一种靶向药物)、obinutuzumab(一种抗肿瘤药物)治疗抗体疗法)和venetoclax(一种靶向剂),按照指定的时间表,可以持续多达16个周期。
在35个月的中位随访中,83%的患者高危患者有无法检测到的微小残留疾病(MRD),每100,000人中没有检测到CLL细胞白细胞在他们的骨髓中。45%的人对治疗有最深刻的可测量的反应:完全缓解,骨髓中无法检测到MRD。
研究人员发现,总的来说,这种治疗耐受性良好,心血管问题和感染的发生率较低。经过近3年的随访,93%的试验参与者存活下来,疾病没有进展。该研究在一定程度上支持了一项针对无高风险疾病的CLL患者的大型III期试验的开发,该试验有可能导致FDA批准该方案。
“我们的数据为在高风险CLL患者中使用这种三联疗法提供了基础支持,”该研究的资深作者和首席研究员、达纳-法伯医学博士、MMSC Matthew david说。