临床试验显示诊断为非小细胞肺癌的患者无病生存显著
耶鲁大学癌症中心领导的临床试验的新数据显示,服用奥西替尼(一种针对非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向疗法)的患者生存率提高,复发风险降低。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,对于诊断为晚期的患者,病例往往会复发。
ADAURA III期临床试验评估了ADAURA的安全性和有效性osimertinib在病人经手术切除(完全切除)的IB-IIA期NSCLC,既往接受过或未接受过治疗辅助化疗.最新的试验结果发表在临床肿瘤学杂志1月31日。
新的数据显示,NSCLC患者服用奥西替尼有持续的益处,包括延长无病生存期(DFS),降低局部和远处转移(肿瘤扩散)的风险,改善中枢神经系统DFS。研究人员说,这些发现支持了在试验期间研究的患者人群中辅助用药奥希替尼的疗效。
这些数据证明了一个新范式展示使用的重要性靶向治疗该试验的主要作者和首席研究员Roy S. Herbst博士说,他是耶鲁大学癌症中心的医学少尉教授(医学肿瘤学)和药理学教授兼副主任。“这些结果导致了这种疾病的新护理标准。”
Herbst也是医学肿瘤学斯迈洛癌症医院和耶鲁大学癌症中心胸部癌症中心主任,耶鲁大学医学院转化研究助理院长。
该试验招募了682名IB-IIA期NSCLC患者,他们被随机分配每天一次接受80毫克的奥希替尼或安慰剂。Herbst和他的研究小组发现,接受奥希替尼治疗的患者很少会复发。数据还显示,与安慰剂组相比,发生远处转移的患者更少。
研究发现,奥希替尼组4年无病生存率(DFS)为73%,安慰剂组为38%。随机分配给奥希替尼的患者疾病复发率(27%)低于安慰剂组(60%)。本研究的数据表明,延长DFS并减少局部和远处症状的复发,支持奥希替尼作为切除的egfr突变IB-IIA期患者的高效治疗方法非小细胞肺癌.
Herbst说:“这种疗法耐受性良好,可以防止患者转移到远处的部位,如大脑、骨骼和肺部的其他部位。”“这真的影响了我们病人的生活。”
这项研究得到了奥西替尼制造商阿斯利康的支持。
更多信息:Roy S. Herbst等人,egfr突变的IB-IIIA期非小细胞肺癌切除术的辅助奥西替尼:III期随机ADAURA试验的最新结果,临床肿瘤学杂志(2023)。DOI: 10.1200 / JCO.22.02186