FDA使结束规则扩展可用性的堕胎药
美国食品和药物管理局周二完成规则变化,扩大的堕胎药更多的药店,包括大型连锁店和邮购公司。
拜登管理部分实现了变化,去年宣布将不再执行长期要求女性拿起药。周二的行动正式更新药品的标签允许更多的零售药店分发药片,只要他们完成认证过程。
变化可能扩大在实体店和网上药店。女性可以通过远程医疗处方咨询健康专家的意见,然后通过邮件接收药片,在法律允许的情况下。
不过,规则的改变的影响削弱了许多国家法律限制堕胎的广泛和专门的药丸。法律专家预见多年的宫廷争斗访问药片,是支持堕胎的支持者带来不利的判决测试用例挑战国家的限制。
20多年来,FDA标签分配有限的子集专业办公室和诊所,出于安全考虑。COVID-19大流行期间,FDA暂停现场要求。机构后来说新的科学审查机构人员支持宽松访问,并存有大量医疗社会早就表示,限制并不是必要的。
两个制药公司品牌和堕胎药的仿制版本要求FDA最新的标签更新。机构规定,公司提出申请之前修改分配限制药物。
销售品牌Mifeprex Danco实验室,在一份声明中说:改变”是至关重要的扩大药物流产服务和提供医疗服务提供者处方药物的另一个选择。
是美国妇产科医生大学的校长称更新为“重要一步”。
“虽然FDA宣布今天不能解决访问问题寻求堕胎服务的每一个人,它会让更多的病人需要米非司酮药物堕胎额外的选项来确保这一至关重要的药物,”该组织在一份声明中说。
超过一半的美国堕胎现在用药物而不是手术,研究机构- - -据Guttmacher研究所(该研究所支持堕胎权。
美国食品和药物管理局在2000年批准了米非司酮终止妊娠10周,第二个药物一起使用时,米索前列醇。米非司酮是第一次扩张宫颈,阻止激素孕酮,这是需要维持妊娠。米索前列醇是24至48小时后,引起子宫收缩和驱逐妊娠组织。
出血是一种常见的副作用,但严重的并发症非常罕见。FDA说,超过370万的美国女性使用米非司酮以来批准。
几个FDA-mandated安全要求仍然有效,包括培训需求证明药剂师可以提供紧急护理的大出血。药店,分发药片还需要一个认证。
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