FDA批准新的哮喘2-drug组合药物

成人哮喘现在有一个新的救援药物转向后,美国食品和药物管理局批准周三Airsupra。

批准的药物是第一个将沙丁胺醇(beta 2肾上腺素能受体激动剂)和布地奈德(类固醇)。

它意味着需治疗或预防的支气管收缩(缩小航空)和减少的风险哮喘哮喘患者年龄在18岁及以上的攻击。

这个药物也是第一个在美国批准包含一个吸入皮质类固醇批准释放而不是作为一个控制器的哮喘症状。

哮喘影响到2400万美国人,症状,不同的人,可以随着时间而改变。长期状态,它会导致气道发炎和狭窄。有人有一个哮喘发作可能会咳嗽,喘息,感觉胸闷,呼吸急促。

批准前,FDA评估药物的有效性在减少严重哮喘发作在一个随机、双盲、对照研究与患者中度到重度哮喘。

研究中的患者被随机分配到使用Airsupra或只是沙丁胺醇。患者接受治疗至少24周。

研究人员观察了病人就第一个严重哮喘发作需要系统性皮质激素至少三天或急诊室访问导致服用类固醇或住院至少24小时。成人病人对待Airsupra有严重哮喘发作的风险减少28%相比,那些使用沙丁胺醇。Airsupra是通过两个口腔吸入。

患者不应使用超过6个剂量,总共12个病人,在24小时内,根据美国食品和药物管理局。那些有心血管疾病,抽搐的疾病,甲状腺机能亢进、糖尿病和酮症酸中毒的影响应该慎用药物。病人也不应该使用Airsupra如果他们高度敏感的成分,FDA建议。

最常见的副作用为服用Airsupra头痛、口腔真菌感染、咳嗽和说话困难。

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