研究指出,治疗进展关心耐火材料转移性结直肠癌患者

主任约瑟Tabernero Vall d ' hebron肿瘤研究所(VHIO),提出国际三期阳光的数据研究口服文摘会话期间在本周的美国临床肿瘤学会(ASCO)第20届胃肠道癌症研讨会,1月19日,旧金山,CA(美国)。

这种开放性控制双臂,第三阶段比较研究的目的是验证的有效性和安全性的口头管理结合trifluridine / tipiracil +单克隆抗体贝伐单抗与trifluridine / tipiracil独自在耐火材料转移性结直肠癌患者的三线治疗(mCRC)后进行前两行治疗。

大约50%的结直肠癌患者最终发展转移,5年存活率只有11%。难治性疾病患者的预后仍然贫穷,与中位数生存通常在4 - 8个月。有限的治疗选择,照顾这个病人的人口目前的标准包括trifluridine / tipiracil或regorafenib作为单一疗法,或结合其他批准代理对一些病人。

“有紧急,未满足临床需要识别新的和更有效的治疗策略,提高患者的生存和生活质量。代表在这个方向上迈出的重要一步,阳光III期研究旨在评估相结合的真正的临床价值trifluridine / tipiracil与贝伐单抗,“说约瑟Tabernero,本研究的第一作者、Vall d ' hebron医院大学(HUVH)医疗肿瘤学部门,巴塞罗那Vall d ' hebron医院校园。

阳光103年招收了492名患者在研究地点之前收到最多两个化疗方案治疗晚期结直肠癌并演示了进步的疾病或不容忍他们最后的方案。这些患者被随机分配(1:1)接收trifluridine / tipiracil结合贝伐单抗,或trifluridine / tipiracil单药治疗。

这三期临床试验的主要终点是整体生存,和二级结果措施总体响应率、疾病控制速度,治疗诱发的不良事件,和生活质量。

潜在的治疗进展数据

阳光的研究调查,包括Elena邵VHIO高级研究员的胃肠道和内分泌肿瘤组织,改进报道平均生存3.3个月trifluridine / tipiracil加贝伐单抗,从7.5个月trifluridine / tipiracil单一治疗10.8个月的组合方案。

“改善生存率超过三个月的转移性结直肠癌是统计以及临床相关。现在这些数据可能因此承诺新耐火疾病患者的护理标准发展前两行治疗,观察Tabernero。”

无进展生存期是2.4个月独自trifluridine / tipiracil结合贝伐单抗和5.6个月。时间在全球健康状况恶化是4.7个月和8.5个月,分别。生活质量评分根据ECOG性能状态。恶化到2级或2级以上的平均时间是9.3个月的组合与6.3个月的患者接受trifluridine / tipiracil孤单。

“除了利益的大小观察病人的组合,增加贝伐单抗trifluridine / tipiracil没有增加严重不良或不良事件的风险。改善生存观察所有子组独立于肿瘤的片面性,RAS突变状态,之前贝伐单抗和收据,表明组合方案对所有临床相关的子组是一个选择,”艾琳娜邵补充道,HUVH医学肿瘤学部门的高级顾问。

阳光是第III期研究来验证一个新的三线治疗策略,提高功效在这些患者现有的活动方案,与其他好处大于观察试验,并在人口,包括患者不良预后因素如RAS突变。

“我们的数据点trifluridine / tipiracil加贝伐单抗的新标准护理。这种联合治疗可能因此打开一个急需的,患者更有效的治疗途径耐火材料转移性结直肠癌有进展后两行治疗,”总结约瑟Tabernero。