研究支持伊维菌素对治疗COVID-19无效的证据
牛津大学附属的研究人员在今天发表在《柳叶刀》上的一项研究中说,在COVID-19大流行期间,一些知名政治和媒体人物有争议地推荐大剂量的药物伊维菌素对治疗COVID-19病毒无效eLife.
这项研究主要是在曼谷热带病医院进行的。这是正在进行的PLATCOV试验的一部分,PLATCOV是一个2期多中心平台,需要相对较小的样本量来评估药物在治疗早期有症状的COVID-19感染时的抗病毒药效学和有效性。
这一发现支持了这种药物对sars - cov -2几乎没有抗病毒活性的说法,并有助于解决关于抗生素有效性的争议伊维菌素在治疗新冠肺炎方面。
“我们的研究表明,没有证据支持继续使用伊维菌素治疗COVID-19,”资深作者、PLATCOV联合pi Nicholas White教授说,他是泰国曼谷玛希隆大学玛希隆牛津热带医学研究中心(MORU)和英国牛津大学纳菲尔德医学系热带医学和全球卫生中心(cttmgh)的热带医学教授
有几种不同的药物被建议用于COVID-19的早期治疗。单克隆抗体,一种靶向抗体药物治疗已被证明对预防和治疗COVID-19有效。然而,它们很昂贵,而且需要静脉注射。同样,新药molnupiravir和nirmatrelvir也显示出了应用前景临床的设置但在高收入环境之外,它们基本上是不可用的。
因此,伊维菌素等重新用途的药物已被用于治疗COVID-19,因为它们更便宜,而且普遍可得。然而,这些药物的试验往往存在缺陷和/或不足。这导致了对这些药物有效性的不确定性和混乱,特别是伊维菌素。
MORU和CTMGH的研究医生William Schilling博士解释说:“即使在大流行开始三年后的现在,仍不确定是否有任何提议的重新使用的抗病毒治疗方法能够有效对抗COVID-19,这突出了目前用于评估这些药物的工具的局限性。”Schilling与其他共同主要作者Podjanee Jittamala(玛希隆大学热带医学院热带卫生系讲师)同样做出了贡献。
为了量化伊维菌素对COVID-19的有效性,研究小组使用PLATCOV试验来比较不同药物降低患者SARS-CoV-2病毒载量的比率。研究参与者之前是18-50岁之间的健康成年人,患有早期症状性COVID-19。
参与者被随机分配到六个治疗计划中的一个。205例;46例患者连续一周每天服用大剂量口服伊维菌素;40人接受了单克隆抗体Casirivimab和imdevimab(10个预先指定为非盲分析);45名患者没有接受任何药物治疗,其余患者随机接受其他药物治疗。在整个研究过程中,研究人员连续从参与者的扁桃体中提取棉签(每人总共20个),使研究人员能够描述SARS-CoV-2病毒载量的下降。
在使用伊维菌素治疗的患者中,SARS-CoV-2病毒的平均估计清除率比使用非研究药物治疗的患者慢9.1%。使用casirivimab/imdevimab治疗的患者的病毒清除率比使用非研究药物治疗的患者快52.3%,这与该药对易感病毒的临床疗效相一致。
这些结果表明,伊维菌素在有症状的早期COVID-19中没有可测量的抗病毒活性。casirivimab/imdevimab的初步阳性结果证实,PLATCOV能够识别对COVID-19具有临床相关抗病毒作用的治疗。
PLATCOV是一种相对简单的评估方法,只需要少量的志愿者患者就可以量化a的有效性药物Podjanee Jittamala博士解释道。“这种手术的耐受性很好,副作用很少,而且扁桃体棉签的耐受性比鼻子深处的棉签要好得多。”
需要进一步的研究来确认当前工作中使用的每日抽样计划是否在收集尽可能多的信息和保持试验对患者的耐受性之间取得了最佳平衡。估计的病毒载量有很大的可变性,在进一步的研究中,可以通过解释棉签吸收的可变体积或使用不同的采样技术来减少这种可变性。
该研究中使用的PLATCOV方法可能成为确定药物对抗COVID-19有效性的标准化方法,并可能成为其他方法呼吸道感染因此可以成为政策制定者和政治领导人的重要公共卫生工具。
“快速有效地描述和比较COVID-19潜在抗病毒治疗方法对于政策建议非常重要,特别是在成本和可获得性限制获取的情况下。怀特教授说:“我们研究中描述的方法在评估抗病毒效果方面显示出巨大的前景,不仅适用于COVID-19,还可能适用于其他常见或流行的呼吸道疾病,如流感。”
更多信息:William HK Schilling等人,COVID-19早期高剂量伊维菌素的药物计量学:开放标签、随机、对照自适应平台试验(PLATCOV),eLife(2023)。DOI: 10.7554 / eLife.83201