fda批准的药物新配方在治疗常见瘙痒症状方面显示出令人鼓舞的结果
感觉异常神经痛——一种以上背部持续瘙痒为特征的神经疾病——在世界范围内是一种常见且未被确诊的疾病。迄今为止，还没有fda批准的专门针对这种疾病的治疗方法。
但是一项新的研究，发表在新英格兰医学杂志该研究表明，患有与这种疾病相关的中重度瘙痒的患者可能会通过口服双felikefalin得到缓解。这项研究是由西奈山伊坎医学院的研究人员领导的。
目前，二甲花灵是一种选择性药物kappa-阿片受体激动剂-是fda批准的唯一用于治疗中重度瘙痒的注射剂慢性肾病在接受血液透析的成年人中。
“对于那些经历任何形式的慢性瘙痒的人来说，缓解有时似乎是难以实现的，”首席研究员Brian S. Kim说，他是医学博士，MTR, FAAD, Sol和Clara Kest皮肤病学教授，研究副主席，伊坎西奈山的Mark Lebwohl神经炎症和感觉中心主任。“在这项二期试验中，使用双花刀林治疗可降低感觉异常痛觉患者的瘙痒强度。”
在双盲安慰剂对照试验中，因感觉异常的背痛而出现中重度瘙痒的患者被随机分配以1:1的比例接受口服二甲花灵2mg或安慰剂，每天两次，持续八周。主要结果是八周内每日最痒数值评定量表的周平均值的变化，其中0表示“不痒”，10表示“可以想象的最痒”。次要临床结果是与瘙痒相关的生活质量和与瘙痒相关的睡眠测量。
在126例入组患者中，62例接受二甲花蓟林治疗，63例接受安慰剂治疗。每组最痒数值评定量表的基线平均得分为7.6(严重瘙痒)。在第8周，接受双花剑林治疗的患者的最糟糕瘙痒评分较基线降低了4.0分，而接受安慰剂治疗的患者则降低了2.4分。次要结果通常不支持主要分析。使用二甲花蓟林时出现头痛、头晕、便秘和尿量增加。
需要更大规模的试验来更好地评估difelikefalin治疗感觉异常性背痛的有效性和安全性。如果三期临床试验继续取得进展，该药物将成为fda批准的第一种药物药物特别适用于有感觉异常痛觉的人。
“在这项试验中取得的令人鼓舞的结果可以重振该领域，并标志着朝着改善癌症症状迈出了重要一步痒这篇论文的资深作者金博士说，“Difelikefalin治疗感觉异常痛症的第二阶段试验”。
其他合著者有Mark Lebwohl，医学博士(伊坎西奈山);罗伯特Bissonnette;(Innovaderm Research)，以及Kristine Nograles, Catherine Munera;Nilam沙;艾莉雅Jebara;Josh Cirulli;琼娜Goncalves;所有这些都与卡拉治疗公司合作，该公司是二甲花灵的制造商。
