单剂量抗生素可预防孕产妇败血症和死亡

一项名为A- plus的大型多国临床试验显示，单次口服抗生素阿奇霉素(azithromycin)可以将顺产妇女产后败血症和死亡的风险降低三分之一。在这项研究中，在分娩过程中服用阿奇霉素的女性中，只有1.6%在分娩后6周内出现败血症或死亡，而服用安慰剂的女性中这一比例为2.4%。阿奇霉素不能降低死产、新生儿败血症或新生儿死亡的风险。

这项研究在7个低收入和中等收入国家招募了2.9万多名女性，研究结果于今天发表在《世界卫生组织》杂志上新英格兰医学杂志并在旧金山的母胎医学协会第43届妊娠年会上发表。

“这些发现有可能改变临床实践，提供一种安全、有效和低成本的方法来减轻全球孕产妇负担脓毒症和死亡，”戴安娜·w·比安奇博士说，她是NIH尤尼斯·肯尼迪·施赖弗国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)的主任，该研究所是该试验的主要资助者。“我们迫切需要有效的策略来预防与怀孕有关的感染，这约占全球总数的10%孕产妇死亡在世界范围内。”

这项研究由NICHD的全球妇女和儿童健康研究网络进行。

败血症是一种危及生命的细菌和其他感染并发症，是全世界孕产妇和新生儿死亡的主要原因，特别是在低收入和中等收入国家。阿奇霉素是一种廉价的抗生素，对多种细菌都有效，已知剖宫产时静脉注射阿奇霉素可减少母体感染。两项小型研究表明，给计划顺产的妇女口服该药可能会减少孕产妇或新生儿感染和死亡。

A-PLUS于2020年启动，在孟加拉国、刚果民主共和国、危地马拉、印度、肯尼亚、巴基斯坦和赞比亚的NICHD全球网络站点招收女性。在2020年9月至2022年8月期间，29278名计划顺产的参与者被随机分配在分娩期间接受两克剂量的口服阿奇霉素或安慰剂。

在分娩后的前六周内，14,526名接受阿奇霉素治疗的参与者中有227人(1.6%)发生败血症或死亡，而安慰剂组的14,637人中有344人(2.4%)。两组患者都很少死亡。阿奇霉素组219例(1.5%)败血症，安慰剂组339例(2.3%)败血症。此外，服用阿奇霉素的妇女患子宫内膜炎(子宫内膜感染)和其他感染的可能性较低。与安慰剂组相比，他们再次入院和不定期的医疗保健访问也更少。

“利用横跨三大洲的NICHD全球网络的基础设施和专业知识，我们能够快速收集这些重要数据。我们希望我们的发现将被应用于帮助改善低收入和低收入国家的孕产妇护理中等收入国家阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB) Marnix E. Heersink医学院全球与女性健康副院长Alan T.N. Tita博士说。

该试验由Tita博士和同样来自UAB的Waldemar A. Carlo医学博士共同领导。8个美国学术机构和作为NICHD全球网络数据协调中心的北卡罗来纳州三角研究园RTI国际公司与8个国际伙伴合作开发A-PLUS。

死产，新生儿败血症或死亡在出生后的前四周内，阿奇霉素组和安慰剂组发生的频率相当。总的来说，阿奇霉素组的这些不良事件发生率为10.5%，安慰剂组为10.3%。

A-PLUS最初的设计目标是招收3.4万名女性。然而，根据该研究的独立数据和安全监测委员会在计划的中期数据分析后的建议，该研究提前停止，因为该研究明显有利于产妇阿奇霉素．