在三期试验中,单剂量治疗可将高危患者的COVID-19住院风险降低一半
根据今天发表在《美国医学杂志》上的一项研究,单剂量抗病毒药物聚乙二醇干扰素lambda可将因COVID-19住院或去急诊室的风险降低一半新英格兰医学杂志.
多中心三期临床试验旨在在真实环境中测试一种新疗法,评估了1900多名患有COVID-19并发症高风险的门诊患者对这种药物的使用。
与接受安慰剂的患者相比,在首次出现COVID-19症状的7天内接受单剂量聚乙二醇干扰素lambda皮下注射的患者需要住院的风险降低了50%。
该试验是首批试验之一治疗在大量接种疫苗的人群中。研究小组发现,接种疫苗的人(84%)与未接种疫苗的人有类似的效果。该团队还看到了治疗多种COVID-19变体的好处,包括高度传播的omicron变体。
这项研究是继先前在UHN进行的2期试验之后进行的,该试验表明聚乙二醇干扰素lambda加速了病毒的清除。
“这项规模大得多的试验向我们表明,我们之前观察到的抗病毒益处转化为临床益处。研究结果最终表明,这是治疗COVID-19以降低并发症风险的有效疗法,”该研究的主要作者之一、多伦多肝病中心临时主任、Schwartz Reisman肝脏研究中心联合主任和UHN转化肝脏研究R. Phelan主席Jordan Feld博士说。
“这种治疗方法的一个重要特点是它不受病毒变化或突变的影响,因为它是通过刺激身体对病毒感染的反应来起作用的,”费尔德博士补充道,他也是多伦多大学多伦多总医院研究所的高级科学家和多伦多大学医学系的教授。
研究参与者报告很少或没有副作用,接受实际治疗的组和接受匹配安慰剂的组之间没有明显差异。
“这可能是我们抗击COVID-19武器库的重要补充,特别是对高危患者谁可能不能使用目前可用的治疗,因为副作用或药物的相互作用与他们服用的药物有关,”费尔德博士说。
所有的参与者要么年龄在50岁以上,要么患有糖尿病健康状况这使他们患严重COVID-19的风险更高,如糖尿病、高血压、肥胖、移植接受者、癌症患者等。在症状出现3天内接受该药物治疗的患者中,治疗效果更为明显,与其他针对COVID-19的抗病毒药物一致。
这项研究是与巴西米纳斯吉拉斯州的教皇天主教大学合作完成的,第一作者Gilmar Reis博士和他的团队招募了大多数参与者,并帮助分析数据。这项研究也是与麦克马斯特大学的爱德华·米尔斯博士和斯坦福大学的杰弗里·格伦教授合作完成的。
TOGETHER研究是一个三期试验,是基于费尔德博士去年在多伦多领导的第二阶段研究.
更多信息:早期使用聚乙二醇化干扰素治疗Covid-19,新英格兰医学杂志(2023)。DOI: 10.1056 / NEJMoa2209760,www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2209760