研究发现,人工胰腺可以改善2-6岁儿童的血糖控制
根据一项新的研究,最初由弗吉尼亚大学糖尿病技术中心开发的人工胰腺可以改善2至6岁1型糖尿病儿童的血糖控制。临床研究的细节及其结果已发表在新英格兰医学杂志.
使用人工胰腺的试验参与者与使用人工胰腺的参与者相比,每天在目标血糖范围内多花大约3个小时对照组谁继续依赖他们已经使用的方法来管理他们的血糖.
由Tandem Diabetes Care公司生产的Control-IQ系统是一种自动监测和调节糖尿病的管理设备血糖.人造胰腺有一个胰岛素泵,它根据患者的血糖监测信息使用先进的控制算法来根据需要调整胰岛素剂量。
根据早期两项研究的结果,该系统此前已被美国食品和药物管理局批准用于6岁及以上的1型糖尿病患者。
“Control-IQ技术在6岁及以上人群中取得巨大成功后,看到我们最年轻的患者,往往是最具挑战性的患者也受益,这是非常值得的,”UVA医学院研究员Marc D. Breton博士说,他担任试验的首席研究员,最近被评为UVA 2022年年度创新者。“有了这些结果,我们现在已经在所有系统中积累了多年的临床验证年龄组我们期待着看到这项改变生活的技术被尽可能多的人使用。”
日常生活中使用
该研究在美国三个地方(弗吉尼亚大学、斯坦福大学和科罗拉多大学)招募了102名2至6岁的儿童,并随机分配其中68名儿童使用人工胰腺系统13周,其余34名儿童被分配到对照组。所有参与者在研究期间都保持了正常的日常生活。
平均而言,使用人工胰腺的参与者在目标血糖范围内的时间比对照组整体参与者高出约12个百分点,在晚上10点至早上6点的夜间时间内高出18个百分点。夜间血糖控制尤为重要,因为严重的、未经控制的低血糖(血糖水平非常低)会导致癫痫发作、昏迷甚至死亡。
总的来说,研究人员发现,参与者能够安全地使用人造胰腺。人工胰腺组发生严重低血糖2例,对照组1例。人工手术中也有1例糖尿病酮症酸中毒胰腺组,由连接胰岛素泵和患者身体的薄塑料管故障引起。
值得注意的是,大多数与研究相关的访问,包括80%的培训课程在人工胰腺超过90%的访问都是通过虚拟方式进行的。在这些条件下取得报告的结果突出了该技术的易用性及其在不容易获得内分泌医生的地区的潜力。
“在一天结束的时候,这项技术显著改善了血糖水平,确保了我们最年轻患者的安全,但同样重要的是,它减轻了这些家庭对血糖水平的持续焦虑,尤其是在晚上。”布列塔尼人说。“听到这些家庭的经历,以及他们如何设法将这些新工具融入生活,为他们面临的挑战提供一些喘息机会,对我们来说是非常有益的。”
这项研究的作者是R. Paul Wadwa、Zachariah W. Reed、Bruce A. Buckingham、Mark D. DeBoer、Laya Ekhlaspour、Gregory P. Forlenza、Melissa Schoelwer、John Lum、Craig Kollman、Roy W. Beck和Breton。
更多信息:R. Paul Wadwa等人,1型糖尿病儿童混合闭环控制试验,新英格兰医学杂志(2023)。DOI: 10.1056/NEJMoa2210834,dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2210834