FDA顾问支持全面批准Paxlovid

自2021年底以来，一种帮助数百万高风险COVID-19患者避免住院和死亡的药物Paxlovid于周四向获得美国食品和药物管理局的全面批准又迈进了一步。

美国食品药品监督管理局顾问小组投票结果为16票赞成、1票反对，认为辉瑞的药物仍然是一种安全有效的治疗方法，应该得到全面批准。据美联社报道，到目前为止，它只获得了紧急使用授权，但FDA预计将在5月份做出全面批准的最终决定。的投票这并不奇怪，因为Paxlovid仍然是一种广泛使用的治疗方法，而其他药物对突变病毒不再有效。

而数据为健康的成年人虽然这种药物没有显著的作用，但它对高危成年人有显著的好处。Paxlovid将老年人和成年人住院和死亡的几率降低了约60%至85%健康问题包括肥胖，糖尿病，肺部疾病美联社报道称，这与免疫系统疾病有关。

根据FDA的数据，Paxlovid每周可以防止1500人死亡和1.3万人住院。据美联社报道，美国每周仍有大约4000例COVID-19死亡病例，3.5万人住院治疗。

专家组讨论的一个问题是Paxlovid是否会增加COVID反弹的机会。据美联社报道，该小组认为两者之间没有明确的联系。在辉瑞公司的多项研究中，约有10%至16%的患者症状复发，但即使他们服用了安慰剂，情况也是如此。FDA总结说，这些病例“可能反映了COVID-19的自然进展”。大约95%的美国人至少接种过一剂疫苗和/或以前感染过COVID-19。

据美联社报道，专家们表示，是否开Paxlovid的处方仍将视具体情况而定。

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