迄今为止对lebrikizumab的最大研究支持其用于治疗特应性皮炎
两项三期临床试验表明,使用一种名为lebrikizumab的药物进行16周的治疗对中度至重度皮炎的成人和青少年有效新英格兰医学杂志。
特应性皮炎是最常见的慢性炎症性皮肤病,全世界儿童患病率为20%,成人患病率高达7%。这种情况会导致皮肤发炎、瘙痒,并与生活质量下降有关。
“这是有史以来最大的lebrikizumab研究特应性皮炎该研究的联合研究员、乔治华盛顿大学医学与健康科学学院皮肤病学副教授Jonathan I. Silverberg博士说:“到目前为止,我们的研究结果表明,lebrikizumab对中度至重度特应性皮炎患者是安全、高效且耐受性良好的。”
西尔弗伯格和他的同事进行了两项相同的设计阶段3.试用来评估安全以及使用这种药物的疗效。在第一次试验中,研究小组随机将283名患者分配到活性药物组,141名患者分配到安慰剂组。在第二项试验中,281名患者接受了lebrikizumab治疗,146名患者接受了lebrikizumab治疗安慰剂组.
16周后,研究小组发现,与安慰剂相比,lebrikizumab治疗导致了研究结果的改善。例如,这种药物可以使皮肤明显更清洁,减少瘙痒,从而有助于改善睡眠。
研究人员指出,16周的时间不足以评估长期安全性,但这项研究仅表明轻微或中等的副作用,发生率较低。需要做更多的研究来证明该药物的长期安全性和有效性药物西尔弗伯格说。
这些发现也证实了白细胞介素-13在疾病发病机制中的核心作用。研究人员认为,lebrikizumab与白细胞介素-13结合,从而改善皮炎。
Silverberg将于2023年在美国皮肤病学会(油气地质会议将于3月17日至21日在洛杉矶新奥尔良举行。这项名为“Lebrikizumab治疗中重度皮炎的两项三期试验”的研究发表在3月15日的《美国医学杂志》上新英格兰医学杂志。
更多信息:Jonathan I. Silverberg等人,lebrikizumab治疗中重度皮炎的两项三期试验,新英格兰医学杂志(2023)。DOI: 10.1056 / NEJMoa2206714.www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206714