微创二尖瓣修复减少住院和死亡

心力衰竭患者心脏瓣膜功能不良,微创手术使用剪辑修复阀门是安全的,减少心力衰竭的住院率47%,减少了近30%的人死于任何原因后5年的随访,根据一项研究发表在美国心脏学院的年度科学会议一起世界心脏病学大会。

“这些最后的结果表明,在一个生病的人口二尖瓣功能障碍继发于心脏衰竭,经导管二尖瓣修复非常安全,大大降低因心力衰竭住院和死于心脏衰竭或各种原因,”格雷格·w·斯通说,MD,教务主任西奈山医学卫生系统和教授(心脏病)和人口健康科学和政策伊坎在西奈山医学院,和该研究的第一作者。然而,石头还说这些病人有高比率的不良事件即使成功二尖瓣修复,表明治疗这些需要进一步发展高危患者。

冠状阀分离的两院左边的心,左心房和左心室。阀门控制血液流动从左心房、左心室和阻止血液流动合同(这被称为后向后二尖瓣返流或先生)。先生估计影响超过10人超过75岁。

二尖瓣返流是最常见的引起的潜在的心脏failure-specifically,很差的功能左心室心脏的主要动力。

“当左心室成为扩大,这反过来变形二尖瓣,让它不再正常关闭,”斯通说。二尖瓣返流引起的潜在心脏衰竭是次要的二尖瓣返流。

肝边缘修复(te)是一种微创手术,一根导管(长软管)用于一个或多个片段将二尖瓣传单一起阻止血漏回左心房。COAPT试验设计确定病人与二级先生将受益于这个过程使用一个称为MitraClip的微小片段。

审判招收了614名患者(平均年龄72,36%的女性)在美国和加拿大人左心室衰竭,严重的先生和心力衰竭的症状(疲劳、呼吸困难)尽管在最佳可用药物治疗,当时由三个心脏衰竭的药物。所有的病人在规定的审判继续把他们的心脏衰竭的药物。一半的患者被随机分配接受te过程MitraClip用来减少另一半先生,不接受三通,作为对照组。

试验的主要有效性终点是所有住院治疗心脏衰竭在两年的随访。主要安全端点是否超过88%的患者三通没有设备在第一年内并发症。

为期两年的研究结果发表新英格兰医学杂志》上2018年,因心脏衰竭而住院治疗的风险降低了47%在MitraClip病人中,与对照组相比。这项研究的主要和次要端点得到满足。大约97%的te患者在第一年没有并发症。两年之内,te病人死于任何原因的29%,相比之下,46%的患者在对照组。

当前的研究报告最终结果对所有病人经过五年的随访。死亡或住院治疗心脏衰竭的发生在73.6%的病人接受te的这一比例为91.5%对照组,减少了47%。从任何原因死亡的风险降低te病人与对照组是28%。te的相对效益下降三年之后,在很大程度上是因为两年后患者对照组病人被允许接受te“跨越”。

“MitraClip产生了深远的影响对心力衰竭患者和严重,基于这些发现,适当的患者应尽早接受MitraClip,”斯通说。“然而,近3 4例仍死亡或住院心在五年内失败,甚至MitraClip成功之后,因为治疗回流的二尖瓣阀不提高他们的潜在的左心室功能障碍。我们需要开发更好的先进疗法心脏衰竭如果这个高危病人的预后是进一步提高。”

该研究的不足之处是,这不是瞎了,石头说,病人和他们的医生知道谁经历了这个过程,谁没有。然而,独立专家评估了住院、死亡和其他不良事件研究中基于特定标准记录在病人的图表。这项研究的结果也只适用于患者二尖瓣继发于左心室衰竭返流与MitraClip治疗设备。

病人进入COAPT试验收到了第一代MitraClip。从那时起,已经有设备本身技术的进步,与设备目前市场上代表的第四代技术,它可以减少二尖瓣返流此外,石头说。同时,一个新类的药物心失败被称为SGLT2抑制剂试验后在2020年成为可用的几乎完成了。

本研究同时发表在网上新英格兰医学杂志》上演讲的时候。