保守的德州法官重挑战堕胎药

一个保守的联邦法官周三在德克萨斯州听到参数从一个基督教团体寻求推翻美国食品和药物管理局的堕胎药物超过2-decade-old批准,在一个案例可能会威胁到最常见的堕胎在美国

捍卫自由联盟的律师要求法官马修Kacsmaryk在阿马里洛的听证会期间,德州,发行立即撤销或暂停该药物的顺序米非司酮的批准。这样一个步骤将是前所未有的挑战,美国食品和药物管理局,它批准米非司酮结合第二个药片作为一个安全有效的方法,在2000年结束堕胎。

在90分钟的演讲,联盟的律师埃里克浸信会告诉法官,去除米非司酮从市场将恢复美国的适当的警务力量”——指的是去年夏天的美国最高法院裁决,推翻罗伊诉韦德案,左州决定堕胎的合法性。

米非司酮,加上第二个药丸,已成为最常见的方法,堕胎在美国和Roe案件的判决被推翻以来越来越多的规定。

承认的重要性,Kacsmaryk,由时任总统任命唐纳德·特朗普,浸信会问他,是否能引用之前法院的例子删除fda批准的药物市场上经过多年。

浸信会承认,没有之前的例子,但他认为这种药物对FDA的长寿的“石墙”集团之前请求删除药物。该组织请求美国食品和药物管理局在2002年和2019年试图限制访问药丸。

FDA的律师预计认为拉米非司酮将颠覆美国妇女生殖保健,破坏政府的科学监管处方药。

Kacsmaryk给每一方两个小时让他们争论时间反击,高风险的情况。米非司酮的制造商,Danco实验室,将加入美国食品和药物管理局在争论保持可用的药丸。

裁决可能会结束后任何时间参数。决定对药物会迅速吸引了美国司法部律师代表FDA还可能寻求紧急情况时保持阻止它生效。

联盟的首席反对FDA是滥用其当局最初批准了药丸。

FDA审查该药物在其所谓的加速批准计划,创建于1990年代初速度访问第一个艾滋病药物。从那时起,它被用来加快药物对癌症和其他“严重或危及生命的疾病。”

联盟,也参与了诉讼导致最高法院推翻Roe案件的判决,认为怀孕不是一种疾病,因此米非司酮不应该被认为是加速批准。

“这些疾病之间的对比和FDA干扰怀孕……FDA法规不可能更明显,”浸信会告诉Kacsmaryk。

但FDA表示,该集团在多个方面的观点是有缺陷的。首先,FDA法规明确怀孕被认为是“疾病”,在某些情况下可以严重,危及生命。

第二,尽管FDA审查该药物在其加速批准制度,它没有加速药物的审查。事实上,只有后四年的审议批准。相反,FDA监管权力使用下加速程序添加额外的安全限制米非司酮,包括要求医生在处方之前注册。

听力是第一个案件,正在密切关注组两岸的堕胎问题的逆转Roe . .删除米非司酮从市场将限制访问堕胎甚至在州是合法的。

如果对FDA Kacsmaryk规则,目前尚不清楚如何快速访问米非司酮可以缩短或过程如何工作。FDA有自己的程序撤销药品批准涉及公众听证会和科学讨论,这可能需要几个月或几年。

如果米非司酮是边缘化,诊所和医生开出结合说,他们只会切换到使用米索前列醇,使用的其他药物联合用药。,辨病的方法的有效性在结束怀孕率略低但被广泛使用在米非司酮的国家是非法的或不可用。

除了挑战米非司酮的审批程序,诉讼瞄准几个后来FDA的决定放松对避孕药的限制,包括消除要求妇女捡起来。

FDA指出,律师严重的副作用米非司酮是罕见的,该机构一再确认药物的安全审查后续研究和数据。把药物20多年批准后将“非凡和前所未有的”,政府在其法律规定的反应。

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