心衰患者经导管二尖瓣修复术可显著降低住院率并提高生存率
与未接受微创手术的心衰患者相比,经导管二尖瓣修复合并二尖瓣返流的心衰患者可以减少近50%的长期住院率和近30%的死亡率。
这些是西奈山伊坎医学院的一名研究人员领导的一项新研究的突破性发现。该多中心试验是目前最大的经导管安全性和有效性试验二尖瓣修复在一个心使用Abbott的MitraClip系统的失败人群。它显示了这个治疗选择显著改善对心脏衰竭无反应的患者的预后常规治疗.
来自“MitraClip经皮设备心血管结局评估”研究(COAPT)的五年结果,于3月5日星期日在新奥尔良举行的美国心脏病学会科学会议与世界心脏病学大会(ACC.23/WCC)的晚期临床试验报告中宣布新英格兰医学杂志.
"治疗严重继发性二尖瓣返流在适当的心肌病患者中是重要的-我们的研究表明,在MitraClip手术后5年,患者感觉更好,住院次数更少,活得更长,”主要作者Gregg W. Stone医学博士说,他是西奈山医疗系统的学术事务主任和医学(心脏病学)教授,以及伊坎西奈山的人口健康科学和政策。“对于医生来说,认识到心肌病患者的二尖瓣反流,然后尽早治疗这一次要问题,以改善这一心衰组的结果是至关重要的。”
大约30%的左心室心肌病患者(最常见的心力衰竭类型,心脏的主室(左心室)变大,不能正常地将血液泵出心脏)发展为一种称为严重二尖瓣反流的继发性心脏疾病。二尖瓣发生二次反流时,二尖瓣控制血液从心脏的流动左心房进入左心室,由扩大而扭曲左心室所以它的小叶不会完全闭合。这会导致血液向后渗漏,增加心脏压力,增加患者住院和死亡的风险。在大多数患者中,这种情况可以通过一种称为经导管边缘修复(TEER)的微创手术来治疗,在这种手术中,二尖瓣的小叶被夹在一起。这种手术通常使用雅培公司(Abbott)生产的名为MitraClip的设备。
在COAPT研究中,研究人员调查了用TEER治疗严重的第二二尖瓣反流是否会改善患者的总体结果,TEER对潜在的心肌衰弱没有直接影响心力衰竭患者除了药物治疗一个人。2018年发表的这项为期两年的研究结果首次表明,治疗继发性二尖瓣反流改善了患者的症状,减少了住院次数,并延长了他们的寿命。他们最近五年的研究结果显示了进一步的重大发现。
研究人员分析了2012年12月27日至2017年6月23日期间在美国和加拿大78个地点登记的614名患者。所有患者都有心肌病和继发性严重的二尖瓣反流,尽管采用了最佳的心力衰竭药物治疗。其中一半患者继续服用心力衰竭药物,而另一半患者在继续服用心力衰竭药物的同时,使用MitraClip进行了经导管瓣膜修复。在治疗后的五年内,MitraClip组的心力衰竭住院率为33.1%,而仅接受药物治疗的患者的年住院率为57.2%,降低了47%。与仅接受药物治疗的患者相比,MitraClip组因心力衰竭死亡的人数减少了29%,全因死亡人数减少了28%。
尽管MitraClip组的患者在成功治疗后死亡和住院次数更少,但在5年结束时,73.6%的患者死亡或有一次或多次心力衰竭住院(相比之下,只有药物组的患者有91.5%)。斯通博士说,这一结果强调了需要先进的疗法来治疗这些高危患者。
“在五年内,接受MitraClip治疗的心力衰竭患者的平均存活时间和出院时间比仅接受药物治疗的患者多了229天——近8个月。因此,MitraClip治疗在寿命和生活质量方面为这些患者提供了巨大的好处,”Stone博士指出。“然而,TEER手术并不能治愈潜在的受损心肌,这些患者的长期生存比许多癌症患者更差。新的医学疗法和基于长期设备的治疗心脏衰竭这可以降低心脏内的压力和血容量,或接管其泵血功能,对于进一步提高这些绝望患者的生活质量和寿命至关重要。”
更多信息:Gregg W. Stone等,经导管修复继发性二尖瓣反流5年随访,新英格兰医学杂志(2023)。DOI: 10.1056 / NEJMoa2300213