经导管二尖瓣修复术在现实生活中是安全有效的

在美国心脏病学会年度科学会议和世界心脏病学大会上，研究人员报告说，在临床试验之外，对患者进行微创手术来修复功能不良的心脏二尖瓣的结果进行的最大规模的研究发现，该手术是安全的，近9 / 10的患者成功修复。手术成功的患者在一年内死亡的可能性比手术不成功的患者低一半。

“我们的分析表明，在治疗选择有限的老年患者群体中，基于导管的治疗二尖瓣修复洛杉矶雪松西奈医疗中心史密特心脏研究所副主任、该研究的主要作者Raj R. Makkar医学博士说:“在近90%的患者中，它安全且有效地减少了从严重到中度或以下的瓣膜渗漏。”

的二尖瓣是心脏四个瓣膜之一。它控制血液流动从左心房流向左心室，阻止血液流向其他方向。二尖瓣漏或反流发生在二尖瓣没有完全关闭时，使血液回流到左心房。这是一种常见的心脏问题，在75岁以上的人群中，超过十分之一的人患有此病。

一些患者有二尖瓣二次反流，这是由左心室功能不良引起的，左心室是心脏的主要泵送室。由二尖瓣自身衰竭引起的返流(即不是由于左心室衰竭)被称为孤立性退行性二尖瓣返流，是西方世界孤立性二尖瓣手术最常见的原因，Makkar说。

经导管边缘修复术(Transcatheter edge-to-edge repair, TEER)是一种微创手术，使用导管(一种长柔性管)在二尖瓣上放置一个小夹，以帮助它正确关闭，防止血液回流到左心房。TEER被美国食品和药物管理局批准用于严重孤立性二尖瓣反流患者的二尖瓣修复，由于年龄或其他原因健康问题被认为是传统二尖瓣手术并发症的高风险人群。

自2011年以来，胸外科学会(STS)和美国心脏病学会联合维护了经导管瓣膜治疗(TVT)注册表，该注册表收集了美国所有在临床试验之外接受经导管手术修复或更换心脏瓣膜的患者的安全性和结果数据。登记的数据包括患者人口统计和健康状况、不良事件发生率和经导管手术后30天和1年的患者结局。

Makkar和他的同事分析了2014年1月至2022年6月期间因中度至重度孤立性退行性二尖瓣反流而接受TEER治疗的所有19088例患者的数据。曾接受手术或既往经导管手术修复二尖瓣的患者被排除在外，二尖瓣二次返流的患者也被排除在外。纳入患者的平均年龄为82岁，其中49%为女性。根据STS开发的风险计算工具，患者在手术后30天内死亡的中位风险为4.6%。

该研究的主要终点是二尖瓣反流(MR)成功，定义为中度或较好的残留MR，无严重二尖瓣狭窄或变窄。其他终点包括手术后住院死亡、30天内死亡或1年内死亡。

分析结果显示，88.9%的患者MR成功，64.2%的患者MR轻度或轻度且无严重狭窄。在手术成功的患者中，14%死亡，而手术不成功的患者死亡比例为26.7%，死亡风险降低了51%。在手术成功的患者中，轻度或轻度MR残留患者的死亡率(12.3%)低于中度MR残留患者的死亡率(18%)。

马卡尔说:“我们发现，在我们研究的8年时间里，程序成功率从2014年的81.5%上升到2022年的92.2%。”“总体而言，64%的患者达到了最佳成功——二尖瓣残余渗漏减少到轻度或更少，但从2014年的44.6%增加到2022年的71.7%。”

他说，手术成功率不断提高的部分原因是医生对手术经验的丰富，以及被称为MitraClip的夹钳设备的连续几代技术进步。

Makkar说，由于其观察性和回顾性设计，这项研究有局限性。它缺乏接受手术或药物治疗的患者的对照组，可以与接受TEER的患者的结果进行比较。登记在册的患者可能病情过于严重，没有资格参加比较TEER和二尖瓣的随机试验阀手术或药物治疗，他说。

他说:“登记患者群体的结果不能与在临床试验中接受治疗的高度选择的患者进行比较。”

此外，登记的患者在许多不同的地点接受治疗。网站可能夸大了严重程度病人“在研究开始时，MR低估了经导管手术后MR残留的程度。最后，登记只包括一年的随访数据，这可能不够长，无法预测经导管手术的长期持久性，Makkar说。