BCG疫苗不能预防COVID-19在卫生保健工作者,发现临床试验

一个世界领先的国际审判结核病疫苗的免疫促进效益,BCG,发现它不保护对COVID-19卫生保健工作者。

的撑的审判由默多克儿童研究所的领导来测试卡介苗是否能保护医护人员免受SARS-CoV-2疫苗接种后的前六个月发现它不会降低的风险COVID-19大流行前线。

卡介苗预防结核病和最初开发是仍然每年给全球超过1.3亿名婴儿。

撑试验是建立在先前的研究表明BCG也推动了“一线”婴儿和防止呼吸道感染的免疫力在青少年和成年人。人们希望疫苗可以用来购买关键时刻大流行像COVID-19直到针对疾病的疫苗开发和测试。

这项研究发表在新英格兰医学杂志》上基于撑随机对照试验的第二阶段,涉及到3988年的近7000名医护人员签署在36个站点在澳大利亚、荷兰、英国、西班牙和巴西。联电在荷兰乌得勒支,英国埃克塞特大学和巴西Oswaldo Cruz基金会帮助监督国际武器的试验。

BCG COVID-19症状的风险是14.7%组12.3%,安慰剂组在前六个月后参加审判。研究不能确定疫苗减少住院或死亡由于COVID-19低数量的参与者与严重。

默多克儿童和墨尔本大学的教授奈杰尔•柯蒂斯撑首席首席研究员说COVID-19症状经常被观察到稍微BCG组可能会用更强的疫苗引发的免疫反应来解释。

“当我们分析了免疫细胞从我们的卫生保健工作者,我们看到COVID-19卡介苗免疫反应改变了,”他说。

“症状反映免疫系统努力对抗病毒。卡介苗引起的更强的反应可能是有益的在杀死这种病毒更迅速,防止发展为更严重的疾病。有一些这方面的证据在试验参与者60岁以上的老人,在他COVID-19症状在总量作为分母集团这短。”

教授柯蒂斯说因为COVID-19疫苗开发和推出了以闪电般的速度和卫生保健工作者优先,参与者招募比最初设想的少。因此,小写数字意味着团队无法调查是否从COVID-19 BCG防止住院和死亡,他说。

默多克儿童领导的一项研究,发表在临床与转化免疫学去年使用括号参与者的血液样本,还显示,卡介苗确实提供免疫反应与防止严重COVID-19一致。

埃克塞特大学的教授约翰·坎贝尔领导的英国子公司括号表示,审判代表一个重要的测试卡介苗的潜力的机会。

”研究结果提出重要的问题如何BCG可以修改不同的病毒性疾病,让我们的发展有更全面的理解是否感染的疫苗可以防止水范围以外的其主要目标,肺结核,”他说。

Oswaldo Cruz基金会的胡里奥博士Croda表示,旗下多数COVID-19症状病例记录在巴西试验的手臂。

“这表明在巴西的高负担疾病在整个大流行,”他说。尽管BCG不防范COVID-19症状,我们还将利用这些数据来评估是否BCG保护医护人员潜伏结核感染。一个悬而未决的问题,特别是对于获得疾病的高危人群。”

教授柯蒂斯说试验的规模和复杂性通常需要大约8到12个月组织招募,但是支架能够开始在三周内由于专门的研究人员和支持团队在默多克儿童,一起慷慨的慈善的支持。

“这个试验凸显大规模随机对照试验来测试假设的重要性和评估新的或使用药物或疫苗的有效性,”他说。这是的重要性强调早期的大流行由世界卫生组织的总干事Tedros Ghebreyesus强调需要对卡介苗的上下文中只给予临床试验。”

教授柯蒂斯说正在进行进一步试验数据分析结果的影响BCG预计今年晚些时候,包括疫苗的影响在其他感染,如呼吸道疾病和影响COVID-19疫苗反应。审判小组也使用血液样本收集到的参与者发现COVID-19风险的生物标志物。