没有减少死亡或严重脑损伤与脑血氧监测极早产儿,发现研究
一个国际研究小组100年的17个国家的70个网站的研究人员没有发现死亡减少治疗脑血氧监测指导下极早产儿。
摘要“极度早产儿脑血氧监测”,发表在《新英格兰医学杂志》上,研究人员报告在1579年的3期临床试验的结果极早产儿进行了研究,以评估治疗的有效性依据脑氧水平监控与没有监控一个重症监护环境第一出生后72小时。婴儿资格注册如果他们出生时胎龄小于28周,如果已经决定提供完整的生命支持,如果脑血氧监测的起始出生后6小时内是可能的。
婴儿血氧定量法组(n = 772)接受脑血氧监测出生后72小时,测量与美敦力公司是其小成人传感器。一个弹性绷带固定探针与近红外光源和传感器婴儿的头。一个信号表明血红蛋白氧饱和度比例不断显示出来。信号主要从静脉显示信息在大脑皮层和皮层下部直接下调查。
治疗脑血氧监测指导下诞生后的第一个72小时没有死亡或发病率较低有关严重脑损伤在36周postmenstrual年龄比常规治疗。死亡或严重的脑损伤发生于272年772年的婴儿脑血氧定量法组(35.2%),与274年相比807年婴儿常规治疗组(34.0%)。
严重不良事件评估是死亡,严重的脑损伤,支气管肺的发育不良早产儿视网膜病变,坏死性小肠结肠炎,和晚发性败血症。的发病率严重不良事件两组之间没有差别,因为统计显著性阈值(+ / - 7.5%)是满足的。在考虑为什么其他干预未能提供一个额外的好处,研究人员推测潜在问题的审判。
作者指出培训计划他们设计建立与系统能力作为一个可能的弱点。训练是可选的,涉及医院与很少或没有经验与脑血氧定量法,这可能会导致缺乏对额外的监控数据。
时间可能会有影响,监测并不是表现在产房或在最初几个小时新生儿重症监护室只,并花了72个小时。
此外,脑血氧定量法的主要目标是缺血脑损伤,所以因素没有被血氧定量法可能导致了死亡或在许多这些极其严重的脑损伤早产儿。
不良反应也报道,包括严重皮肤损伤和物理损伤与血氧定量法相关设备。而耐心的交流与设备相当有限(传感器贴在额头上),电线连接传感器监测单元可能造成气管内管的临界位移或血管内。
临床干预措施旨在改善呼吸道或心血管状态和氧气运输血氧监测可能发生的反应需要更好的管理,导致不良的结果。
虽然脑血氧定量法装置可能提供有用的信息在某些场景中,该研究凸显了困难增加干预的高度复杂的环境中重症监护室和婴儿患者已经接受多种干预措施。
更多信息:马赛厄斯·l·汉森等,在极度早产儿脑血氧监测,新英格兰医学杂志》上(2023)。DOI: 10.1056 / NEJMoa2207554
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