新的RSV疫苗可以预防疾病的婴儿、老年人

RSV疫苗由辉瑞公司提供安全有效的保护老年人和新生儿,临床试验结果显示。

的疫苗是86%有效的保护老年人对RSV感染严重到足以让三个或三个以上症状,根据研究结果发表4月5日的新英格兰医学杂志》上。

和同样的疫苗是82%有效保护新生儿从住院治疗呼吸道感染如果一个孕妇接收戳在她的第二次或第三次怀孕,说同伴报告在《华尔街日报》。

辉瑞疫苗有望今年用于老年人和批准孕妇说,比尔格鲁伯,高级副总裁临床疫苗研究和开发主管和辉瑞在纽约市。

“对我个人来说,这是一个梦想成真,”格鲁伯说,两者的共同作者NEJM临床试验报告。“我已经在这个领域寻找工作的一个重大进步在RSV大概40年。我认为,这是一个非常了不起的进步世界卫生。”

呼吸道合胞病毒(RSV)通常是一个温和的呼吸道病毒引起大多数人的抽噎声。

但RSV是细支气管炎和肺炎的最常见原因1岁以下儿童在美国,据美国疾病控制和预防中心。

每年,58000年至80000年5岁以下儿童由于RSV感染住院,CDC说。

RSV也对老年人造成威胁,特别是在健康状况不佳。疾病预防控制中心估计,60000年到160000年之间的美国老年人住院,6000年和10000年每年死于RSV感染。

“RSV是最后的主要呼吸道病毒,我们还没有一个有执照的疫苗,我们似乎在门口,”说威廉·夏弗纳博士医疗主任贝塞斯达的国家传染病基础,医学博士。

RSV重创美国特别是过去感冒和流感季节,流感大流行社会隔离限制被取消。病毒在人群中撕开了孩子从未接触到它,而且,因此,虚弱免疫力。

主要为美国食品和药物管理局顾问委员会推荐批准上周辉瑞疫苗的老年人,基于这些临床试验的结果。委员会还对其点头RSV疫苗由葛兰素史克竞争。

辉瑞希望FDA决定老年人的RSV疫苗对孕妇5月和8月,公司官员说。

辉瑞和GSK疫苗目标RSV的F蛋白的病毒使用附着和入侵人体细胞。

失败的尝试导致突破

尝试创建一个RSV疫苗在1960年代失败了。早期疫苗引起的锁定现象增强,产生的抗体疫苗实际上使病毒更致命的、有害的。两个孩子死于临床试验。

但在2010年代早期,美国国立卫生研究院的研究人员发现F蛋白结合后改变了形状与人类细胞。

要创建一个保护性的免疫应答,RSV疫苗需要目标F蛋白的pre-infection形状,研究人员报道。

这个突破了种族在辉瑞、葛兰素史克和其他制药公司工艺安全有效的RSV疫苗。

老年人的临床试验中,研究人员随机分配超过34000人60岁以上接受辉瑞RSV疫苗或安慰剂。

结果表明,该疫苗是86%有效预防严重的RSV涉及三个或三个以上症状,和67%有效阻止RSV感染涉及至少两个症状。

“他们无法显示功效对住院,你最感兴趣的严重的疾病,但有更高的功效与三个症状而不是两个症状,可能作为代理更严重的疾病,”说露丝Karron博士流行病学教授约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的在巴尔的摩。

格鲁伯在抵消严重疾病也反映在其有效性。

”可能是如果你是防止出现症状的即将出场的人进入hospital-your预防严重疾病的效果将是一样好或更高,”他说。

孕妇的临床试验涉及超过7300女性随机接受辉瑞疫苗或安慰剂。然后观察他们的新生儿如果产妇疫苗产生的抗体授予任何保护婴儿。

疫苗预防重症下呼吸道感染提供了近82%出生在90天内需要住院治疗,结果显示。

格鲁伯说他希望该疫苗将被批准用于妊娠结束的夏天,以便在未来出生的婴儿感冒和流感季节会有一些预防RSV。

“你需要接种疫苗的女人,而她仍然怀孕为了让抗体的被动转移为婴儿提供保护,”格鲁伯说。“批准发生的更早,更多的女性可以接种疫苗,可能保护他们的婴儿。”

安全将继续评估

疫苗可接受的安全,副作用概要文件在两个老人和孕妇,Karron指出的NEJM社论这两个临床试验。

然而,格鲁伯说辉瑞将继续跟踪接种疫苗的人前进,副作用和疫苗的保护能持续多久。

“我们正在进行一项研究,我们希望在今年晚些时候有结果的潜在保护的第二个赛季,”格鲁伯说。“我认为你可以想象两种scenarios-either,是的,有持续超过一个赛季的耐用性,就像流感疫苗,每年个人需要接种疫苗。所以我们看这些。”

下一个重要步骤是让孕妇的最佳利益的新生儿接种疫苗,Karron说。

她指出,只有大约60%的孕妇在美国得到流感或tetanus-diphtheria-pertussis疫苗,尽管两种疫苗建议保护新生儿在第一个月的生活。

“我们有很长的路要走的宣传在疫苗接种怀孕,“Karron说。

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