冠状动脉bioresorbable支架一样安全有效的传统金属支架为心脏病患者

第一代bioresorbable血管支架(bv)可能是一样有效的药物洗脱金属支架,目前的标准治疗心脏病患者接受经皮冠状动脉介入(PCI)。

这些重大发现领导的全球临床试验研究者从伊坎在西奈山医学院。这项工作可能导致新的bv技术进步和改进和未来的临床使用中介入心脏病学家在美国。

这个多中心试验是最大的试验检查PCI的长期安全性和有效性使用雅培的“吸收bv,”小说吸收性聚合物制成的支架(类似塑料的材料)). .它显示了这个治疗选择正确植入时,可能导致长期的结果心脏病患者类似传统的金属药物洗脱支架治疗。

五年“吸收IV”审判的结果是周三宣布,5月17日打破后期临床试验/热线会话EuroPCR会议在巴黎,官方的欧洲协会的年度会议上经皮心血管干预(EAPCI),同时发表的美国心脏病学会杂志》上。

“在这项研究中,有史以来最大的bv患者冠状动脉疾病时,可吸收支架植入最佳技术,导致五年patient-oriented不良事件率相似,生活质量,和复发性心绞痛的标准金属药物洗脱支架,”第一作者格雷格·w·斯通说,医学博士,教务主任西奈山医学卫生系统和教授(心脏病),和人口健康科学和政策,伊坎西奈山。

“一些不良事件与此厚支柱第一代支架更常见的前三年内,在其完成bioresorption。此后,事件率几乎相同的bv和金属支架。早期的过度风险可能被消除,改善薄下一代支架及其与血管内植入成像指导,提供长期的恢复原来的原生状态的冠状动脉没有永久植入。”

斯通博士补充说,“有一个真正的欲望之间的病人和他们的医生为一个可吸收支架存在早期虽然是必要的,然后完全消失了。良好的长期结果从这个研究强调这样一个事实,这个新颖的技术,由制造商自愿退出市场由于市场采用低于预期,不应该被抛弃。”

患者冠状动脉disease-plaque积聚在动脉导致胸痛、气短、和心脏袭击常常接受PCI,非手术过程中介入心脏病学家使用导管支架在冠状动脉阻塞,恢复血液流动。

的标准治疗使用一个金属药物洗脱支架,固定金属植入物有效地打开了动脉。然而,永久的金属笼子里可能负责每年大约2%的速度出现的不良事件每年病变的病人的生命。其中一些事件,被称为支架血栓形成事件,会导致一个致命的心脏病在大约20%的情况下。

几十年来,制造商一直致力于bv的聚合物(塑料)的一种替代。这些支架打开动脉阻塞,然后在三年内安全被吸收到血液中,在那里他们被代谢成二氧化碳和水。美国食品和药物管理局在2016年批准了雅培的吸收bv“最广泛使用的设备的好心但公司自愿停止生产和销售。

吸收IV临床试验雅培的聚合物相比everolimus-eluting bv,植入改善技术与之前的研究相比,与阿博特everolimus-eluting钴铬支架(CoCr-EES)比较安全,结果在手术后5年。研究者随机的2604名患者在147网站稳定或急性冠脉综合征接收与改进技术或CoCr-EES bv。病人不知道他们收到支架。

五年标志,17.5%的bv患者靶病变失败(心脏死亡、心脏病发作或重复的干预与治疗设备或容器),相比之下,14.5%的患者接受金属stents-a 3%的差异。21 bv患者血栓(血块)与设备,与13金属支架的患者相比,62%的差异。

增加心脏事件的风险期前三年内,在完整的脚手架被吸收到血液中,但这些心脏事件的发生率两组间相似在植入后三到五年。

在五年内,两组之间没有显著差异在死亡或整体心脏事件,两组也有类似的生活质量(测量不断通过五年研究期间与西雅图心绞痛量表(SAQ) 7和EuroQOL-5D视觉模拟量表(EQ-5D脉管)),胸痛症状没有差别。

研究的一个独特的方面深入研究循环angina-chest那常常是病人接受支架植入的原因。大约5到8%的PCI患者通常报告症状的心脏病专家在任何给定的随访时间。然而,在这个实验中,研究人员在两组患者回答详细的问题描述其胸痛症状连续五年post-PCI。

综述了这些症状的描述由一个独立的委员会来决定他们是否真正的心绞痛。这个分析显示两组53%的患者(bv和金属支架)在五年内复发心绞痛在某种程度上。这个速度,远高于以前欣赏,可能会给新见解心绞痛病人的负担和心绞痛的原因提出了质疑。

“事实上比心绞痛复发所以经常是意想不到的,和比我们预期的高得多的病人和病变治疗研究中没有过于复杂。这表明可能有心绞痛的原因除了阻塞性心外膜冠状动脉疾病,如微血管疾病和血管痉挛,比支架需要不同的治疗如果我们要进一步改善病人的症状,”斯通博士说。