第三个阿尔茨海默氏症药物代表“新时代开章”

然而第三个新的阿尔茨海默氏症药物有望通过美国食品和药物管理局(FDA),该领域已经开始显示战斗延缓疾病的进展。

但是药物最适合那些在阿尔茨海默氏症的早期阶段,需要和其他疗法来帮助那些先进的疾病,根据吉尔Rabinovici,医学博士,加州大学旧金山分校阿尔茨海默病研究中心的主任。

这可能是“开放的新时代章分子治疗阿尔茨海默病及相关神经退行性疾病,“Rabinovici写在7月17日,2023年,《美国医学会杂志》编辑,发布最新的药物,结果donanemab。Rabinovici没有参与这项试验。

Donanemab是单克隆抗体,就像两个早期阿尔茨海默氏症的药物,aducanumab (Aduhelm)和lecanemab (Leqembi)。这些药物攻击的大脑斑块是由一种叫做淀粉样蛋白的蛋白质。他们破坏细胞的功能,导致另一个叫做τ的蛋白质的快速传播。淀粉样蛋白和τ为阿尔茨海默病的发展作出贡献。

试验显示donanemab放缓认知能力下降35%患者与安慰剂比较low-to-intermediateτ在大脑中。这些结果与Leqembi类似报道,本月早些时候获得FDA的批准。在donanemab试验中,病人也经历了一个发展的风险低40%轻度认知障碍轻微的老年痴呆,或者从轻度到中度痴呆。

Donanemab相比是更好地去除淀粉样斑块Aduhelm Leqembi。τ血液中浓度降低,但不是在大脑的一个关键领域。

虽然这些结果是令人鼓舞的,Rabinovici表示,深入分析还是需要了解这些发现影响患者的治疗效果。

对于那些没有太多益处更严重的疾病

更先进的疾病患者显示没有好处相比,那些获得了安慰剂。与药物的潜在的严重副作用,这将推动专家”的目标更高的发展中更有效和安全的治疗方法,”Rabinovici写道,隶属于加州大学旧金山分校的记忆和衰老中心、神经病学、放射学和生物医学成像,以及威尔神经科学研究所。

Donanemab患者应限制low-to-intermediateτ的水平,这表明轻微疾病。其他试验是评价如何单克隆抗体工作的早期阶段疾病在症状出现之前。

像其他两个新的阿尔茨海默氏症的药物,donanemab咏叹调,amyloid-related成像异常,这可能包括脑肿胀和microbleeds。严重的咏叹调发生在3.7%的病人,包括3例死亡。风险更高的有APOE4基因的患者中,这是与阿尔茨海默氏症的风险增加有关。出于这个原因,Rabinovici说,基因检测单克隆抗体治疗之前应建议。

虽然咏叹调普遍安全管理在临床试验中,Rabinovici敦促谨慎这些药物进入现实世界的实践。他建议限制获取患者正常的预处理核磁共振成像,定期重复的核磁共振成像和停止或暂停治疗咏叹调发生时。

种族和民族多样性的缺乏是一个主要限制的审判。1251年只有8.6%的美国白人参与者。Rabinovici说这句话伦理问题关于“普遍性的结果数量风险最高,“注意研究显示较高的黑人和拉丁裔人群的痴呆。

鉴于donanemab的预期的高成本和高病人需求,Rabinovici表示可能意义限制治疗持续时间明确所需的时间从大脑淀粉样斑块,审判中首创的方法。他说这可能会“大大提高的可行性治疗的病人,临床医生、保险公司和卫生系统”。