研究达到的里程碑在慢性淋巴细胞白血病的治疗贫血
人的骨髓增生异常肿瘤(MDS),通常是良性的形式的慢性淋巴细胞白血病,身体产生功能血细胞太少。影响个人遭受anemia-a缺乏红细胞或hemoglobin-which可以急性白血病的前兆。
与标准治疗相比,luspatercept可以增加MDS患者的血红蛋白水平,帮助他们避免血输血。这些发现Uwe Platzbecker教授领导的一个国际临床试验从莱比锡大学和莱比锡大学的医学中心与一个大型国际合作研究团队。
仅在德国每年,大约有4000人被诊断为骨髓增生异常肿瘤(MDS)。在这些患者中,健康的成熟血细胞的破坏,从而导致贫血、感染和出血的风险增加。高危MDS的特点是迅速发展,严重的症状并且经常过渡到急性白血病,结果在短寿命。
患者分为低风险类别的MDS最初并不严重危及生命的情况,但通常患有轻度至中度贫血由于缺乏成熟的红细胞和功能。
这种类型的贫血表现主要通过降低性能以及极度疲劳和疲劳,这严重限制了患者的生活质量。和贫血常常只可以充分接受定期输血。一定比例的病人受益于治疗应用重组alfa-currently保健之前的唯一标准或除了输血。然而,由于某些生物参数,应用重组并不适合所有患者和效果通常不是永久性的。
在最近的国际研究,luspatercept显示明显更好的结果相比,重组人红细胞在低风险的初始治疗MDS患者。乌维Platzbecker教授部主任血液学,细胞疗法,Hemostaseology和传染病莱比锡大学医院在发展中扮演主要角色临床研究项目和最近提出这个里程碑在欧洲血液学国会在法兰克福。
”命令的初步分析试验的结果将影响治疗低风险算法MDS患者可能需要输血和建立luspatercept作为一线治疗的选择在这个群体,“Platzbecker教授说,目前的出版的第一作者。研究结果发表在《柳叶刀》。
结果是基于一个临时的分析。147年的数据进行了分析研究参与者收到luspatercept和154名研究参与者分配给应用重组组织。这项研究的目的是为了避免输血的12周和增加血红蛋白水平至少1.5分。患者数量明显高于luspatercept(总额的59%)会见了主要终点。相比之下,只有31%的人的目标是实现应用重组组织。
命令审判的目的是作为一个非盲、随机三期试验,正在进行在26个国家共有142个中心。符合条件的病人需要红细胞输血研究入口的时候,以前也没有收到标准治疗。
Platzbecker教授一直在参与临床研究骨髓增生异常肿瘤超过20年。命令审判遵循全面研究活性成分luspatercept程序,Platzbecker教授参与了医学和科学,与制造商合作。
更多信息:乌维Platzbecker et al,疗效和安全性luspatercept和重组erythropoiesis-stimulating agent-naive, transfusion-dependent,低风险骨髓增生异常综合症(命令):临时分析阶段3,非盲、随机对照试验,《柳叶刀》(2023)。DOI: 10.1016 / s0140 - 6736 (23) 00874 - 7